{"id":2309846,"date":"2025-06-16T00:05:27","date_gmt":"2025-06-15T22:05:27","guid":{"rendered":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/?p=2309846"},"modified":"2026-01-03T20:22:23","modified_gmt":"2026-01-03T19:22:23","slug":"remdesivir-el-articulo-de-punto-critico-del-20-de-marzo-de-2020","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2025\/06\/16\/remdesivir-el-articulo-de-punto-critico-del-20-de-marzo-de-2020\/","title":{"rendered":"REMDESIVIR: LA MEDICACI\u00d3N CONTRA EL COVID YA EXIST\u00cdA EN MARZO DE 2020, PERO SOLO PARA LAS \u00c9LITES: El art\u00edculo de Punto Cr\u00edtico de 20 de marzo de 2020"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2020\/03\/20\/coronavirus-tratamientos-farmacologicos-gilead-y-su-tratamiento-secreto-para-el-coronavirus-en-la-sanidad-publica-espanola-formulario-para-administracion-por-uso-compasivo\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-schema-attribute=\"\"><span style=\"font-size: 14pt; color: #008000;\">REMDESIVIR<\/span><\/a><\/p>\n\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a id=\"refnote1a\"><\/a><a href=\"#refnote1\">Formulario solicitud uso compasivo<\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a id=\"refnote2a\"><\/a><a href=\"#refnote2\">NOTA ACTUALIZACI\u00d3N INFORMACI\u00d3N <span style=\"font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 14pt;\">(22 de marzo de 2020; 15:30)<\/span><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2020\/04\/08\/coronavirus-tratamiento-y-curacion-actualidad-del-estado-de-la-ciencia-una-pandemia-de-dimensiones-colosales-actualizacion-de-la-situacion-de-la-enfermedad-y-sus-tratamientos-por-el-doctor-j\/\">ACTUALIZACI\u00d3N INFORMACION MEDICA A 8 ABRIL 2020<\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2020\/04\/01\/indice-pandemia-coronavirus\/\">INDICE POST PANDEMIA CORONAVIRUS\u00a0<\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt;\"><strong>*<span style=\"color: #008000;\">*<\/span>*<\/strong><\/span><\/p>\n<figure id=\"attachment_27816\" aria-describedby=\"caption-attachment-27816\" style=\"width: 620px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/medicamentosUsoHumano\/informesPublicos\/docs\/2021\/IPT_18-2021-Veklury.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-27816 size-full\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/coronavirus.jpg\" alt=\"\" width=\"620\" height=\"368\" data-id=\"27816\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/coronavirus.jpg 620w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/coronavirus-300x178.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 620px) 100vw, 620px\" \/><\/a><figcaption id=\"caption-attachment-27816\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"color: #008000;\"> REMDESIVIR (Veklury\u00ae): EL TRATAMIENTO DE GILEAD CONTRA EL COVID-19, PERMITE EVITAR EL PICO DE INFECCI\u00d3N QUE PRODUCE LA MORTANDAD<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt;\"><strong><span style=\"color: #008000;\">*******<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<blockquote>\n<h2 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 24pt;\">DICTAMEN DEL CONSEJO CONSULTIVO DE CASTILLA-LA MANCHA SOBRE FALLECIMIENTO DE PENSIONISTA, CONFINADO EN LA RESIDENCIA, DURANTE LA PANDEMIA DE COVID<\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong><span style=\"font-size: 18pt;\">FRAGMENTOS SOBRE REMDESIVIR<\/span><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 14pt; color: #008000;\"><strong><em><a style=\"color: #008000;\" href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2025\/06\/02\/covid-la-trampa-mortal-de-las-residencias-dictamen-cc-c-lm-183-2024\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-schema-attribute=\"\">Asunto planteado en v\u00eda Administrativa por AUSAJ (de los m\u00e1s de 34.000 fallecidos en Espa\u00f1a por esta causa, \u00e9ste fue <\/a><a style=\"color: #008000;\" href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2025\/06\/02\/covid-la-trampa-mortal-de-las-residencias-dictamen-cc-c-lm-183-2024\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-schema-attribute=\"\">el \u00fanico caso en el que intervinimos<\/a><a style=\"color: #008000;\" href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2025\/06\/02\/covid-la-trampa-mortal-de-las-residencias-dictamen-cc-c-lm-183-2024\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-schema-attribute=\"\">), que dio lugar a la \u00fanica RESOLUCI\u00d3N que estima -aunque parcialmente (aproximadamente, el 20% de la indemnizaci\u00f3n solicitada)- la existencia de responsabilidad, por parte de la Administraci\u00f3n, por los fallecimientos de ancianos abandonados en las Residencias con diagn\u00f3stico de \u00abPosible COVID\u00bb, nunca confirmado<\/a>. Seguimos en la v\u00eda judicial reclamando un incremento de la cuant\u00eda de la indemnizaci\u00f3n otorgada por la Administraci\u00f3n.<\/em><\/strong><\/span><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2025\/06\/02\/covid-la-trampa-mortal-de-las-residencias-dictamen-cc-c-lm-183-2024\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-schema-attribute=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-2309665\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Portada-dictamen-consejo-consultivo-C-LM-COVID-300x240.jpg\" alt=\"LA TRAMPA MORTAL DE LAS RESIDENCIAS\" width=\"480\" height=\"384\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Portada-dictamen-consejo-consultivo-C-LM-COVID-300x240.jpg 300w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Portada-dictamen-consejo-consultivo-C-LM-COVID-768x615.jpg 768w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Portada-dictamen-consejo-consultivo-C-LM-COVID.jpg 978w\" sizes=\"auto, (max-width: 480px) 100vw, 480px\" \/><\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>Informe de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios:<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><em>\u201c<strong>Remdesivir<\/strong> se encontraba disponible por la v\u00eda del <strong>uso compasivo<\/strong> (<strong>Real Decreto 1015\/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales<\/strong>) entre el 26\/03\/2020 y el 04\/04\/2020, teniendo en cuenta las consideraciones establecidas en los documentos publicados por la AEMPS, tanto el 19\/03\/2020, como las actualizaciones de los d\u00edas 27\/03\/2020 y 28\/03\/2020\u201d<\/em>. <strong>Tras trascribir el contenido de esos documentos resume que<\/strong>\u00a0<em>\u201cdurante el periodo indicado, <strong>remdesivir<\/strong> estaba disponible como uso compasivo \u00fanicamente para pacientes embarazadas y menores graves, el resto de pacientes deb\u00edan acceder al medicamento por la v\u00eda de ensayo cl\u00ednico\u201d<\/em>.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Completa la informaci\u00f3n indicando que\u00a0<em>\u201cdurante el periodo comprendido entre el 26\/03\/2020 y 04\/04\/2020 el acceso a <strong>remdesivir<\/strong> como uso compasivo solo era posible para embarazadas y menores graves, antes del 20\/03\/2020, tambi\u00e9n era posible el acceso para otros pacientes en estado grave (que est\u00e9n hospitalizados, SARS-CoV-2 confirmado por PCR y ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica), pero el uso compasivo fue sustituido por ensayos cl\u00ednicos, y teniendo en cuenta la disponibilidad limitada del medicamento se restringi\u00f3 el acceso v\u00eda uso compasivo a aquellos pacientes que no pod\u00edan ser incluidos en ensayos cl\u00ednicos (embarazadas y menores)\u201d.<\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Destaca que <strong>en marzo y abril 2020, remdesivir se trataba de un medicamento en investigaci\u00f3n, y como tal, para poder acceder al mismo, era necesaria la conformidad del promotor de los ensayos cl\u00ednicos, por ello <span style=\"text-decoration: underline;\">se administr\u00f3 remdesivir a 58 pacientes como uso compasivo entre el 26 de marzo de 2020 y el 4 de abril de 2020<\/span><\/strong>, teniendo todos los pacientes la <strong>autorizaci\u00f3n de Gilead<\/strong> para el suministro de <strong>remdesivir<\/strong>.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">En relaci\u00f3n con otros posibles f\u00e1rmacos afirma que\u00a0<em>\u201c<strong>Salvo remdesivir, el resto de medicamentos incluidos en el documento referenciado no se evaluaron de forma individualizada<\/strong>. Los centros hospitalarios solicitaban el stock necesario para todos los pacientes en un \u00fanico pedido (distribuci\u00f3n controlada de medicamentos comercializados) no pudiendo indicar de forma exacta el n\u00famero de pacientes tratados\u201d<\/em>.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<figure id=\"attachment_2267084\" aria-describedby=\"caption-attachment-2267084\" style=\"width: 480px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-2267084\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/sanchez-montero-mascarilla-8m-08032021-recorte.jpg-300x137.webp\" alt=\"\" width=\"480\" height=\"220\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/sanchez-montero-mascarilla-8m-08032021-recorte.jpg-300x137.webp 300w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/sanchez-montero-mascarilla-8m-08032021-recorte.jpg-768x352.webp 768w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/sanchez-montero-mascarilla-8m-08032021-recorte.jpg-610x279.webp 610w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/sanchez-montero-mascarilla-8m-08032021-recorte.jpg.webp 954w\" sizes=\"auto, (max-width: 480px) 100vw, 480px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-2267084\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"color: #008000;\">Pedro S\u00e1nchez y la ministra de Igualdad, Irene Montero, este lunes en la sede del Ministerio de Igualdad, durante el acto institucional con motivo del 8-M. | EFE<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #008000;\"><strong><span style=\"font-size: 14pt;\"><em>\u201cDurante el periodo comprendido entre el 26\/03\/2020 y 04\/04\/2020 el acceso a remdesivir como uso compasivo solo era posible para embarazadas y menores graves\u201d<\/em>. <\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #008000;\"><strong><span style=\"font-size: 14pt;\">A\u00f1ade que en esas fechas se trataba de un medicamento en investigaci\u00f3n y, como tal, para acceder al mismo era necesaria la conformidad del promotor de tales ensayos.<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-2269085\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/8m-coronavirus-PPAL-300x199.jpg\" alt=\"\" width=\"440\" height=\"292\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/8m-coronavirus-PPAL-300x199.jpg 300w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/8m-coronavirus-PPAL-610x405.jpg 610w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/8m-coronavirus-PPAL-678x452.jpg 678w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/8m-coronavirus-PPAL.jpg 680w\" sizes=\"auto, (max-width: 440px) 100vw, 440px\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong><span style=\"color: #008000; font-size: 18pt;\">***<\/span><\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>Informe de la Coordinadora m\u00e9dica del Centro<\/strong> [\u2026]:<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><em>El medicamento <strong>Remdesivir<\/strong> al que la alegaci\u00f3n expone que se le pod\u00eda haber administrado <strong>forma parte en esos momentos de marzo-abril de 2020 de ensayos cl\u00ednicos con m\u00e1s de 30 f\u00e1rmacos para evaluar la efectividad contra el virus que produce enfermedad covid-19 en los que algunos que demuestran efectividad in vitro<\/strong>, es decir, en laboratorio no pueden garantizar la efectividad cl\u00ednica.\u00a0<\/em>[ ]<em>\u00a0El 28 de julio de 2020, cuatro meses m\u00e1s tarde de la defunci\u00f3n de D.\u00a0<\/em>[\u2026]<em>, la <strong>Agencia Espa\u00f1ola de medicamentos y productos sanitarios<\/strong> recomendar\u00e1 <strong>priorizar el uso de remdesivir<\/strong> para tratamientos con una duraci\u00f3n m\u00e1xima de 5 d\u00edas en pacientes con covid-19 hospitalizados que requieran ox\u00edgeno suplementario.<\/em>\u00a0[\u2026]<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-27681\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/feminismo-isabel-celaa-8m-IP-300x169.jpg\" alt=\"\" width=\"480\" height=\"270\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/feminismo-isabel-celaa-8m-IP-300x169.jpg 300w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/feminismo-isabel-celaa-8m-IP.jpg 678w\" sizes=\"auto, (max-width: 480px) 100vw, 480px\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong><span style=\"color: #008000; font-size: 18pt;\">***<\/span><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">El <strong>informe del Jefe de Servicio de Farmacia hospitalaria manifiesta<\/strong>: <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><em>\u201cLa relaci\u00f3n de tratamientos disponibles sujetos a condiciones especiales de acceso para el manejo de infecci\u00f3n respiratoria por SARS-Cov2 en\u00a0<\/em>[\u2026]<em>\u00a0durante las fechas del 26\/03\/2020 al 04\/04\/2020 se recogen en el documento \u00ab<strong>Recomendaciones de actuaci\u00f3n y tratamiento de la enfermedad por coronavirus SARS-CoV-2&#8243;, versi\u00f3n de 27\/03\/2020 (Anexo 1)<\/strong>.\u00a0<\/em>[ ]<em>\u00a0<\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><em>En relaci\u00f3n con el tratamiento antiviral, no exist\u00eda en dicho periodo de tiempo evidencia cient\u00edfica para recomendar un tratamiento eficaz y espec\u00edfico. Las recomendaciones emitidas por la <strong>Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento<\/strong> serv\u00edan como base, as\u00ed como la evidencia que se generaba constantemente y que era revisada por los <strong>Servicios M\u00e9dicos<\/strong> conjuntamente con el <strong>Servicio de Farmacia Hospitalaria<\/strong>. Se priorizaba el uso de f\u00e1rmacos que se esperaba pudieran ser efectivos y seguros a las m\u00ednimas dosis necesarias, teniendo en cuenta tambi\u00e9n los problemas de disponibilidad por el incremento desbordado de su consumo<\/em>.<em>\u00a0<\/em>[ ]<em>\u00a0<\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><em>Los tratamientos incluidos en el protocolo del centro (Dolquine\u00ae= hidroxicloroquina, Kaletra\u00ae= lopinavir\/ritonavir, ribavirina, azitromicina, doxiciclina, levofloxacino, ceftriaxona, acetilcisteina, metilprednisolona, heparina de bajo peso molecular, baricitinib, tocilizumab, anakinra e interfer\u00f3n beta) se encontraban disponibles para el tratamiento del paciente ingresado o ambulatorio, seg\u00fan se incluye en el documento del Anexo 1. <\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><em>Esta disponibilidad estaba sujeta a continuos problemas de rotura de stock e importaci\u00f3n como medicamento extranjero a trav\u00e9s de la <strong>Agencia Espa\u00f1ola de Medicamento y Productos Sanitarios<\/strong> y su distribuci\u00f3n controlada, principalmente en el caso de hidroxicloroquina y lopinavir\/ritonavir por ser un tratamiento empleado, tanto en el caso de pacientes ingresados, como ambulatorios. El registro de consumo de estos f\u00e1rmacos, registrado en el software Farmatools\u00ae por el <strong>Servicio de Farmacia Hospitalaria<\/strong>, se incluye en el Anexo 2. Se indica, resaltado en amarillo, el principio activo y las unidades consumidas entre el 26 de marzo y el 4 de abril de 2020.\u00a0<\/em>[ ]<em>\u00a0<\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><em>En relaci\u00f3n con los tratamientos con <strong>remdesivir<\/strong> en el centro durante este periodo de tiempo, s\u00f3lo se trat\u00f3 un paciente pedi\u00e1trico al ser posible su autorizaci\u00f3n como medicamento de uso compasivo s\u00f3lo en menores graves y embarazadas\u201d<\/em>.<\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2025\/06\/02\/covid-la-trampa-mortal-de-las-residencias-dictamen-cc-c-lm-183-2024\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-schema-attribute=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-2309772\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Los-hipertrajes-de-la-UME-y-las-bolsas-de-basura-como-proteccion-de-los-sanitarios-PPAL-300x169.jpg\" alt=\"\" width=\"480\" height=\"270\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Los-hipertrajes-de-la-UME-y-las-bolsas-de-basura-como-proteccion-de-los-sanitarios-PPAL-300x169.jpg 300w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Los-hipertrajes-de-la-UME-y-las-bolsas-de-basura-como-proteccion-de-los-sanitarios-PPAL.jpg 678w\" sizes=\"auto, (max-width: 480px) 100vw, 480px\" \/><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt;\"><strong><span style=\"color: #008000;\">*******<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">\u00a0<\/p>\n<h2 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 24pt;\"><strong>REMDESIVIR: EL TRATAMIENTO DE GILEAD PERMITE EVITAR EL PICO DE INFECCI\u00d3N QUE PRODUCE LA MORTANDAD<\/strong><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt;\"><strong>CORONAVIRUS: TRATAMIENTOS FARMACOL\u00d3GICOS. <\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong><em><span style=\"font-size: 18pt;\">GILEAD y su tratamiento \u00absecreto\u00bb para el coronavirus en la Sanidad P\u00fablica. <\/span><\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong><em><span style=\"font-size: 18pt;\">Formulario: Solicitud de administraci\u00f3n por uso compasivo (REMDESIVIR)<\/span><\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Bel\u00e9n Luj\u00e1n S\u00e1ez<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Jes\u00fas D\u00edaz Formoso<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">AUSAJ,\u00a0<\/span>20\/03\/2020 (19:00)<\/p>\n<figure id=\"attachment_27814\" aria-describedby=\"caption-attachment-27814\" style=\"width: 678px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-27814 size-mh-magazine-content\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/fernando-simon-Coronavirus-RISAS-678x381.jpeg\" alt=\"\" width=\"678\" height=\"381\" data-id=\"27814\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-27814\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"color: #008000;\">El 30 de enero de 2020, la Organizaci\u00f3n mundial de Salud (OMS) declar\u00f3 el brote de COVID-19 como una emergencia de salud p\u00fablica de importancia internacional. <\/span><\/figcaption><\/figure>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt;\"><strong>Un\u00a0 Discurso Gubernamental parad\u00f3jico<\/strong><\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">El 31 de diciembre de 2019 se comunicaron a la OMS los primeros casos en el mundo por coronavirus en Wuhan (China). Desde ese momento, que pas\u00f3 casi inadvertido para millones de nosotros, el mundo ha dado un vuelco en poco m\u00e1s de dos meses. Una de las cuestiones que suscita esta crisis es si nuestro Gobierno, nuestra Administraci\u00f3n, ha estado a la altura de las circunstancias. Veamos algunos hechos que, en nuestra opini\u00f3n, responden negativamente por s\u00ed solos a esta pregunta.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Aunque, como dec\u00edamos, el primer caso de coronavirus no se notific\u00f3 hasta finales de diciembre, las emergencias sanitarias, su causaci\u00f3n, prevenci\u00f3n y forma de afrontarlas, ya hab\u00edan sido objeto de llamada de atenci\u00f3n en los organismos internacionales. A ello responde, entre otros, el\u00a0 Informe anual sobre preparaci\u00f3n mundial para las emergencias sanitarias, publicado en septiembre de 2019 por Junta de Vigilancia Mundial de la Preparaci\u00f3n (<a href=\"https:\/\/apps.who.int\/gpmb\/about.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Global Preparedness Monitoring Board<\/a>, cofundada en mayo de 2018 por el Grupo del Banco Mundial y la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud). En el mismo, entre otras, en sus extensas consideraciones se advierte: <\/span><\/p>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">\u201c<strong><em>Los jefes de gobierno de todos los pa\u00edses deben comprometerse a mejorar la preparaci\u00f3n aplicando las obligaciones vinculantes que les corresponden en virtud de <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/reglamento-sanitario-internacional.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Reglamento Sanitario Internacional<\/a> (RSI (2005)). Deben dedicar una partida prioritaria de los recursos dom\u00e9sticos y los gastos ordinarios a la preparaci\u00f3n, en tanto que parte integral de la seguridad nacional y mundial, la cobertura sanitaria universal y los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS)<\/em><\/strong>\u201d, <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">\u201c<em><strong>La propagaci\u00f3n r\u00e1pida de una pandemia debida a un pat\u00f3geno respiratorio letal (de origen natural o liberado accidental o intencionadamente) conlleva requisitos adicionales de preparaci\u00f3n<\/strong>\u201d; <\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><em>\u201c<strong>Todos los pa\u00edses han adoptado el Reglamento Sanitario Internacional (RSI 2005), un Tratado de car\u00e1cter vinculante que exige a los Gobiernos el desarrollo de las capacidades nacionales b\u00e1sicas para detectar, evaluar y notificar amenazas de salud y responder ante ellas<\/strong>\u201d; <\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><em>\u201c<strong>Si es cierto el dicho de que \u00abel pasado es el pr\u00f3logo del futuro\u00bb, nos enfrentamos a la amenaza muy real de una pandemia fulminante, sumamente mort\u00edfera, provocada por un pat\u00f3geno respiratorio que podr\u00eda matar de 50 a 80 millones de personas y liquidar casi el 5% de la econom\u00eda mundial. Una pandemia mundial de esa escala ser\u00eda una cat\u00e1strofe y desencadenar\u00eda caos, inestabilidad e inseguridad generalizadas. El mundo no est\u00e1 preparado<\/strong>\u201d<\/em>.\u00a0 <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">(descargue <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/GPMB_Annual_Report_Spanish.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">AQU\u00cd el Informe completo<\/a>).\u00a0<\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Desde luego, a la vista de los acontecimientos, tales advertencias cayeron en saco roto. Y aqu\u00ed comienzan las contradicciones y paradojas y los errores,\u00a0 a pesar de las se\u00f1ales de alerta\u00a0 y a pesar de que el\u00a0 propio Ministro de Sanidad espa\u00f1ol quisiera dar un mensaje de tranquilidad el 22 de enero 2020 al afirmar que <b>\u00ab<em>Estamos preparados para cualquier eventualidad<\/em>\u00bb\u00a0 <\/b>(<a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/nota-prensa-ministerio-22-enero-2020.pdf\">Nota de prensa Ministerio<\/a>). La realidad, muy a nuestro pesar, ha demostrado que no est\u00e1bamos preparados.\u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>1.-\u00a0 <\/strong><strong>El error garrafal de no tomarse en serio la crisis sanitaria: \u00bfnegligencia grave o dolo eventual?\u00a0<\/strong><\/span><\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Aunque mediante <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/nota-prensa-23-enero-2020-ministerio-sanidad.pdf\">Nota de prensa del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, de fecha 23 de enero de 2020<\/a>, se informaba de que \u201c<em><strong>El Ministerio de Sanidad elabora un protocolo de actuaci\u00f3n frente al coronavirus<\/strong><\/em>\u201d, tal afirmaci\u00f3n se compadece mal con lo acaecido en los d\u00edas posteriores, en los que se llega a afirmar que \u00abno existe riesgo de infecci\u00f3n en Espa\u00f1a\u00bb. \u00bfPara qu\u00e9 entonces el protocolo? \u00bfEn qu\u00e9 consist\u00eda el mismo? Nada se dice al respecto entonces. <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">En esos d\u00edas s\u00ed que se insiste en la\u00a0 constante \u00abcoordinaci\u00f3n\u00bb tanto a nivel nacional como internacional y en que:<\/span><\/p>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"> \u00ab<em>estamos preparados para cualquier eventualidad\u00bb (<a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/nota-prensa-28-enero-2020-ministerio.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Nota de prensa 28 de enero<\/a>), <\/em>inform\u00e1ndose sobre el protocolo de actuaci\u00f3n en el sentido de que<em> \u00aben colaboraci\u00f3n con todas las Comunidades Aut\u00f3nomas y el Instituto de Salud Carlos III, se ha elaborado un <strong>Procedimiento de Actuaci\u00f3n que incluye medidas para la detecci\u00f3n temprana, vigilancia epidemiol\u00f3gica, prevenci\u00f3n de la transmisi\u00f3n persona a persona y seguimiento de contactos<\/strong><\/em>\u00ab. <\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Palabras vanas que se ven superadas por los acontecimientos, ya que, como ahora sabemos, no se han realizado pruebas diagn\u00f3sticas de detecci\u00f3n suficientes por no disponer de recursos (ha sido bochornoso escuchar en televisi\u00f3n a investigadores del Consejo Superior de Investigaciones Cient\u00edficas -CSIC- reconocer que la inclusi\u00f3n de enfermos en los datos estad\u00edsticos en Madrid, mayor foco de la pandemia, se realizaba en muchos casos poco m\u00e1s o menos que \u00aba ojo\u00bb: se incluyen a personas con s\u00edntomas leves a quienes no se les practica la prueba de detecci\u00f3n y no se sabe si sus s\u00edntomas son por coronavirus u otra patolog\u00eda), no se dispone de test de detecci\u00f3n temprana (todav\u00eda se espera su llegada en los \u00abpr\u00f3ximos d\u00edas\u00bb, al momento de cierre de este articulo) y no se ha aislado convenientemente a los afectados. \u00a0Desde luego, tampoco ha ayudado mucho que en los primeros momentos se intentara tranquilizar a la poblaci\u00f3n quitando hierro a la situaci\u00f3n, minimizando las consecuencias de la enfermedad, compar\u00e1ndola con un <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Lorenzo_-_El-coronavirus-no-es-como-la-gripe-es-m\u00e1s-similar-a-un-resfriado_-La-Provincia-Diario-de-Las-Palmas.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">simple resfriado<\/a>.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Dos d\u00edas despu\u00e9s de que en Espa\u00f1a nos vanagloriar\u00edamos\u00a0 de no tener infectados, el d\u00eda 30 de enero la<strong> Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) decret\u00f3 la situaci\u00f3n de emergencia sanitaria internacional.\u00a0\u00a0<\/strong>El d\u00eda 31 de enero se confirmaba el primer caso de coronavirus\u00a0 en Espa\u00f1a; se trataba de un paciente ingresado en La Gomera que se habr\u00eda contagiado tras mantener contacto en Alemania con un infectado. En los d\u00edas siguientes, por parte del Ministerio del ramo se incide en la coordinaci\u00f3n que se mantiene en el plano nacional e internacional, <strong>cre\u00e1ndose el 4 de febrero el Comit\u00e9 de Coordinaci\u00f3n Interministerial<\/strong>\u00a0 \u00ab<em>ante la amenaza para la salud publica producida por el coronavirus<\/em>\u00bb (<a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/nota-prensa-4-febrero-2020-ministerio.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Nota de prensa Ministerio<\/a>).\u00a0 A la saz\u00f3n, China presentaba algo m\u00e1s de diecisiete mil infectados.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">El <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/nota-prensa-11-febrero-2020-ministerio.pdf\">11 de febrero por el Ministerio<\/a> se hablaba solo de dos casos en Espa\u00f1a, afirm\u00e1ndose que l<strong>a situaci\u00f3n no supone un problema de salud p\u00fablica porque el contagio se produjo fuera de Espa\u00f1a.\u00a0 <\/strong>Illa subray\u00f3 que \u00ab<em>el Sistema Nacional de Salud est\u00e1 preparado para hacer frente a la situaci\u00f3n. La probabilidad de que suponga un riesgo para la poblaci\u00f3n en nuestro pa\u00eds se considera bajo por haberse infectado fuera de Espa\u00f1a y porque todas las medidas de vigilancia y control est\u00e1n puestas en marcha<\/em>\u00ab.\u00a0 <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>El 12 de febrero se cancelaba el Mobile World Congress de Barcelona<\/strong>, ante la falta de asistencia anunciada. \u00a0El 13 de febrero, aunque no se dio a conocer entonces, se produc\u00eda el <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Sanidad-admite-que-el-primer-muerto-con-coronavirus-en-Espa\u00f1a-falleci\u00f3-el-13-de-febrero-en-Valencia-_-Comunidad-Valenciana.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">primer fallecimiento en Valencia<\/a>, tal y como Sanidad reconoci\u00f3 mucho m\u00e1s tarde, entrado ya el mes de marzo.\u00a0 Ese mismo d\u00eda, <strong>Fernando Sim\u00f3n<\/strong>, Director del C<strong>entro de Coordinaci\u00f3n de Alertas y Emergencias Sanitarias\u00a0 del Ministerio de Sanidad<\/strong>, declaraba p\u00fablicamente que \u00aben Espa\u00f1a no hay coronavirus\u00bb.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Como vemos, <strong>se neg\u00f3 que pudiera haber \u00abcontagio aut\u00f3ctono\u00bb, as\u00ed como que la enfermedad pudiera afectar gravemente a personas j\u00f3venes sin patolog\u00edas previas<\/strong>. Desgraciadamente, ninguna de las dos premisas era cierta.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><iframe loading=\"lazy\" title=\"YouTube video player\" src=\"\/\/www.youtube.com\/embed\/1w4A7Yv2xkI?si=Rpryv_QNm8mRnvoT\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"><\/iframe><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>13 de febrero de 2020:\u00a0Sanidad dice que en Espa\u00f1a \u00abno hay riesgo de infectarse\u00bb<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>Han eliminado este video, lo cambiamos por otro similar: \u00abEl coronavirus pudo circular en Espa\u00f1a antes de febrero sin generar brote\u00bb (Fernando Sim\u00f3n)<\/strong><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Absolutamente fuera de la realidad, el 25 de febrero se afirmaba la existencia de solo cinco casos confirmados y que el objetivo principal era \u00abampliar los esfuerzos para reforzar la detecci\u00f3n precoz\u201d (<a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/nota-prensa-25-febrero-2020-ministerio.pdf\">Nota de prensa Ministerio<\/a>). Esos esfuerzos, o mejor dicho la falta de ellos, son los que nos han llevado a la situaci\u00f3n actual en nuestro pa\u00eds: m\u00e1s de <strong>m\u00e1s de veinte mil los infectados y superado el millar de fallecidos. <\/strong>Y esto no par\u00f3.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">En el colmo de la incoherencia, mientras que el 3 de marzo se recomendaba la celebraci\u00f3n de eventos deportivos masivos\u00a0a puerta cerrada, al menos en las zonas de riesgo (<a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/nota-prensa-3-marzo-2020-ministerio.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Nota de prensa Ministerio<\/a>) y el <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/NOTA-PRENSA-6-MARZO-2020-MINISTERIO.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">6 de marzo<\/a> se incid\u00eda en que la situaci\u00f3n era \u00abpreocupante y entra\u00f1a un riesgo serio\u00bb, en los d\u00edas siguientes se permitieron eventos multitudinarios de partidos pol\u00edticos (Vistalegre, <a href=\"https:\/\/www.lavozdegalicia.es\/noticia\/espana\/2020\/01\/31\/vox-celebrara-vistalegre-congreso-dias-7-8-marzo-coincidiendo-celebracion-dia-mujer\/00031580486701531172323.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Congreso del Partido Vox<\/a>) y no solo se permiti\u00f3 sino que se alent\u00f3 p\u00fablicamente, tanto por periodistas como por activistas y pol\u00edticos, incluidos especialmente miembros del Gobierno, la concurrencia a las Manifestaciones convocadas para el Dia Internacional de la Mujer (8-M).\u00a0 <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Las Manifestaciones fueron un \u00e9xito en todo el territorio nacional; el contagio masivo tambi\u00e9n. El 9 de marzo hab\u00edan -que se conozca- 1.200 casos de contagio confirmados y 28 fallecidos. Ese mismo d\u00eda 9 de marzo, al d\u00eda siguiente de las concurridas concentraciones, se adoptaban medidas de contenci\u00f3n como, entre otras, aconsejar a los grupos de riesgo su aislamiento social y suspender la actividad lectiva en las zonas rojas de contagio (<a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/nota-prensa-9-marzo-2020-ministerio.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Nota de prensa Ministerio<\/a>); el dia 10 de marzo, se recomendaba la no celebraci\u00f3n de actos multitudinarios en esas mismas zonas de mayor riesgo (no en el resto del pa\u00eds).\u00a0<\/span><span style=\"font-size: 14pt;\">Cinco d\u00edas despu\u00e9s, el 14 de marzo, se decreta el <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Real-Decreto-463-2020-de-14-de-marzo-por-el-que-se-declara-el-estado-de-Alarma-Coronavirus.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">estado de alarma<\/a> en nuestro pa\u00eds (estado de excepci\u00f3n \u00abdisfrazado\u00bb, ante las limitaciones de libertad deambulatoria y de circulaci\u00f3n que se dictan; art\u00edculos 55 y 116 Constituci\u00f3n).\u00a0 <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Ninguna medida de calado, salvo las grandilocuentes declaraciones recogidas m\u00e1s arriba, se hab\u00eda adoptado hasta ese momento; el Gobierno de la naci\u00f3n renunci\u00f3 hasta ese instante a utilizar los diferentes mecanismos coercitivos que el ordenamiento\u00a0 jur\u00eddico pone a su disposici\u00f3n ante situaciones inminentes de riesgo para la salud (<a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2021\/07\/13\/a-proposito-del-proyecto-de-ley-de-seguridad-nacional-las-potestades-ablatorias-a-disposicion-del-gobierno-durante-la-pandemia-potestades-que-permiten-imponer-el-sacrificio-de-nuestros-derechos-civi\/\">Potestades ablatorias<\/a>),\u00a0 antes de decidir confinar a los ciudadanos en sus domicilios,\u00a0 medida que\u00a0 ya no se pod\u00eda evitar ante lo avanzad\u00edsimo de la epidemia, siendo por lo dem\u00e1s una medida exitosa en otras partes del orbe, como China. Lo lamentable, es que la falta de medios, est\u00e1 obligando en ese confinamiento a convivir a personas sanas con enfermas en el mismo domicilio, lo que dificulta, si no imposibilita, que NO se produzca el contagio, que no siga avanzando.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">El dia 12 de marzo de 2020, la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud elev\u00f3 la situaci\u00f3n del COVID-19 de epidemia a pandemia. Al d\u00eda siguiente, 13 de marzo, seg\u00fan fuentes oficiales, los contagiados en Espa\u00f1a ascend\u00edan a 5.200 y a 113 los fallecidos.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Desde luego, nos parece que las m\u00e1s que tibias y t\u00edmidas\u00a0 disculpas o asunciones de culpa habidas hasta el momento (por ejemplo, \u00abpuede que nos equivocaramos\u00bb, del Presidente del Gobierno, o \u00abpuede que cay\u00e9ramos en exceso de confianza\u00bb del Jefe de infecciosos del Hospital Ram\u00f3n y Cajal de Madrid), son de todo punto insuficientes para los muertos, para la lacra que la pandemia ha significado, y lo peor, significar\u00e1, para Espa\u00f1a. La crisis del coronavirus podr\u00eda haberse evitado y no se hizo, lo que necesariamente habr\u00e1 de determinar en nuestra opini\u00f3n responsabilidades de todo orden, incluidas las penales.\u00a0 <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Expertos,\u00a0 como el doctor <strong>Oriol Mitj\u00e1<\/strong>, que lidera un ensayo para cortar la transmisi\u00f3n del microorganismo, opinan en la misma l\u00ednea. En una entrevista publicada en el diario <a href=\"https:\/\/elpais.com\/espana\/catalunya\/2020-03-16\/la-epidemia-de-coronavirus-era-evitable.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">El Pais el pasado 17 de marzo<\/a>, se pueden leer consideraciones como las siguientes: \u201c<em><strong>Ha habido falta de anticipaci\u00f3n e incapacidad para hacer previsiones y predicciones epidemiol\u00f3gicas de una epidemia evitable. El no evitarla ha conllevado unas consecuencias en la salud p\u00fablica y esa, en t\u00e9rminos m\u00e9dicos, es la definici\u00f3n de negligencia\u201d, \u201cnos dimos cuenta enseguida de que un solo caso en una localidad pod\u00eda sembrar una epidemia y la llegada de tres casos era un riesgo de hasta el 60% de que hubiera un brote a nivel local. Cuando hay 20 o 30 casos, ya es imparable y hay que hacer estrategias de control m\u00e1s agresivas<\/strong><\/em>\u201d.\u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<figure id=\"attachment_27713\" aria-describedby=\"caption-attachment-27713\" style=\"width: 678px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-27713 size-mh-magazine-content\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/8M-Madrid-678x381.jpg\" alt=\"REMDESIVIR\" width=\"678\" height=\"381\" data-id=\"27713\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/8M-Madrid-678x381.jpg 678w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/8M-Madrid-300x169.jpg 300w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/8M-Madrid-768x433.jpg 768w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/8M-Madrid.jpg 980w\" sizes=\"auto, (max-width: 678px) 100vw, 678px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-27713\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"color: #008000;\">8M Madrid 2020<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>2.- El desabastecimiento: la falta de previsi\u00f3n en la provisi\u00f3n de productos sanitarios<\/strong><\/span><\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Desde un principio, mucho antes de que el mensaje cr\u00edtico llegara a la ciudadan\u00eda, los m\u00e9dicos y profesionales sanitarios se han visto desprotegidos, sin protecci\u00f3n personal adecuada, convirti\u00e9ndose ellos mismos, sin querer, en fuente de contagio. Lo mismo cabe decir, respecto a la poblaci\u00f3n en general.\u00a0 No hay mascarillas, no hay guantes, no hay batas, no hay gel desinfectante, NO HAY RESPIRADORES. Tampoco hay test de detecci\u00f3n. Y ello a pesar de las recomendaciones de la OMS e incumpli\u00e9ndose las garant\u00edas de suministro y abastecimiento de medicamentos y productos sanitarios impuestas en la Ley (entre otros, articulo 3 del <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/ley-del-medicamento-vigente.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Real Decreto Legislativo 1\/2015, de 24 de julio<\/a>, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garant\u00edas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y la normativa atinente en materia de prevenci\u00f3n de riesgos laborales).\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Los profesionales sanitarios han tenido que \u00abesconder\u00bb sus equipos de protecci\u00f3n individual, que insuficientes les ha obligado a utilizarlos sin recambio alguno, lo que anula su funci\u00f3n preventiva. Las quejas de falta de suministro se han producido desde hace semanas, aunque las mismas s\u00f3lo han salido a la luz en las \u00faltimas fechas. Esas faltas han provocado que los m\u00e9dicos y sanitarios enfermen, lo cual tambi\u00e9n se ha ocultado hasta muy recientemente.\u00a0 M\u00e1s de <a href=\"https:\/\/www.leonoticias.com\/sociedad\/salud\/tasa-letalidad-coronavirus-20200317115746-ntrc.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">cuatrocientos cincuenta profesionales han sido contagiados<\/a>. El primero de ellos, una <a href=\"https:\/\/www.lavanguardia.com\/local\/paisvasco\/20200319\/474259183578\/muere-enfermera-coronavirus-pais-vasco-osakidetza.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">enfermera del Pais Vasco<\/a>, ha fallecido la pasada noche, tras seis dias de hospitalizaci\u00f3n.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Lamentablemente,\u00a0 la falta de suministro y\/o abastecimiento no es privativo de nuestro pa\u00eds. Seg\u00fan un Comunicado de la propia OMS del pasado 3 de marzo, \u00ab<a href=\"https:\/\/www.who.int\/es\/news-room\/detail\/03-03-2020-shortage-of-personal-protective-equipment-endangering-health-workers-worldwide\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">La escasez de equipos de protecci\u00f3n personal pone en peligro al personal sanitario en todo el mundo<\/a>\u00ab. Reza as\u00ed el Comunicado:\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><em>La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud ha advertido que la grave y creciente interrupci\u00f3n del suministro mundial de equipos de protecci\u00f3n personal (EPP) \u2014causada por el aumento en la demanda y por las compras, el acaparamiento y el uso indebido de esos productos como consecuencia del p\u00e1nico\u2014 est\u00e1 poniendo vidas en peligro ante el nuevo coronavirus y otras enfermedades infecciosas.<\/em><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><em>Los trabajadores de la atenci\u00f3n sanitaria dependen del equipo de protecci\u00f3n personal para protegerse a s\u00ed mismos y a sus pacientes y evitar infectarse o infectar a otras personas.<\/em><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><em>A pesar de ello, la escasez de suministro (faltan guantes, mascarillas m\u00e9dicas, respiradores, gafas de seguridad, pantallas faciales, batas y delantales) hace que profesionales m\u00e9dicos, de enfermer\u00eda y otros trabajadores de primera l\u00ednea est\u00e9n peligrosamente mal equipados para atender a los pacientes de COVID-19.<\/em><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><em>\u00abSin cadenas de suministro seguras, el riesgo para los trabajadores sanitarios en todo el mundo es real. La industria y los gobiernos deben actuar con rapidez para estimular el suministro, reducir las restricciones a la exportaci\u00f3n y poner en marcha medidas con las que detener la especulaci\u00f3n y el acaparamiento. No podemos detener la COVID-19 sin proteger primero a los trabajadores sanitarios\u00bb, dijo el Director General de la OMS, el Dr.\u00a0Tedros Adhanom Ghebreyesus.<\/em><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><em>Los precios de esos productos han aumentado desde el inicio de la epidemia de\u00a0COVID-19. <strong>El precio de las mascarillas quir\u00fargicas se ha multiplicado por\u00a0seis; el de\u00a0los respiradores N95, por tres, y el de las batas, por dos.<\/strong><\/em><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><em>Actualmente la entrega de suministros puede llevar meses y la manipulaci\u00f3n del mercado es generalizada: las existencias se venden con frecuencia al mejor postor.<\/em><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><em>Hasta la fecha, la OMS ha enviado casi medio mill\u00f3n de equipos de protecci\u00f3n personal a 47\u00a0pa\u00edses,* pero los suministros se est\u00e1n agotando r\u00e1pidamente.<\/em><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><em>Seg\u00fan los modelos realizados por la OMS, se calcula que se necesitan 89 millones de mascarillas m\u00e9dicas al mes para responder a la COVID-19. En el caso de los guantes de examen, esa cifra asciende a 76 millones, mientras que la demanda internacional de gafas de seguridad se sit\u00faa en 1,6 millones al mes.\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><em>En una\u00a0<a href=\"https:\/\/apps.who.int\/iris\/handle\/10665\/331215?search-result=true&amp;query=Rational+use+of+personal+protective+equipment+for+coronavirus+disease+%28%E2%80%8E%E2%80%8E%E2%80%8ECOVID-19%29%E2%80%8E%E2%80%8E%E2%80%8E%3A+interim+guidance%2C+27+February+2020&amp;scope=&amp;rpp=10&amp;sort_by=score&amp;order=desc\" data-sf-ec-immutable=\"\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">orientaci\u00f3n reciente de la OMS\u00a0<\/a>se hace un llamamiento para utilizar los EPP de forma racional y apropiada en los entornos sanitarios, y para gestionar de modo eficaz su cadena de suministro.<\/em><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><em>La OMS est\u00e1 trabajando con gobiernos, la industria y la\u00a0<a href=\"https:\/\/www.weforum.org\/projects\/pandemic-supply-chain-network-pscn\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\" data-sf-ec-immutable=\"\">red de cadena de suministros para pandemias<\/a>\u00a0para impulsar la producci\u00f3n de equipos y asegurar su entrega a pa\u00edses gravemente afectados y en riesgo.<\/em><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><em>Para satisfacer la creciente demanda mundial, la OMS calcula que la industria deber\u00eda aumentar la producci\u00f3n en un 40%.<\/em><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><em>Para ello los gobiernos deber\u00edan ofrecer incentivos. Por ejemplo, reduciendo las restricciones a la exportaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de equipos de protecci\u00f3n personal y otros suministros m\u00e9dicos.\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><em>Cada d\u00eda, la OMS proporciona orientaci\u00f3n, presta su apoyo para que las cadenas de suministro sean seguras y entrega equipos fundamentales a los pa\u00edses que los necesitan.\u00a0<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">\u00bfD\u00f3nde est\u00e1n las previsiones gubernamentales? \u00bfD\u00f3nde sus programas de coordinaci\u00f3n? \u00bfD\u00f3nde han quedado sus obligaciones para con los ciudadanos en general y para los profesionales m\u00e9dicos y sanitarios en particular, como empleados?\u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-27815 size-mh-magazine-content\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/2020-03-18T074241Z_277848033_RC27MF99CT2M_RTRMADP_3_HEALTH-CORONAVIRUS-SOUTHASIA_20200318084526-kUOH-U474239830714X3D-992x558@LaVanguardia-Web-678x381.jpg\" alt=\"\" width=\"678\" height=\"381\" data-id=\"27815\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/2020-03-18T074241Z_277848033_RC27MF99CT2M_RTRMADP_3_HEALTH-CORONAVIRUS-SOUTHASIA_20200318084526-kUOH-U474239830714X3D-992x558@LaVanguardia-Web-678x381.jpg 678w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/2020-03-18T074241Z_277848033_RC27MF99CT2M_RTRMADP_3_HEALTH-CORONAVIRUS-SOUTHASIA_20200318084526-kUOH-U474239830714X3D-992x558@LaVanguardia-Web-300x169.jpg 300w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/2020-03-18T074241Z_277848033_RC27MF99CT2M_RTRMADP_3_HEALTH-CORONAVIRUS-SOUTHASIA_20200318084526-kUOH-U474239830714X3D-992x558@LaVanguardia-Web-768x432.jpg 768w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/2020-03-18T074241Z_277848033_RC27MF99CT2M_RTRMADP_3_HEALTH-CORONAVIRUS-SOUTHASIA_20200318084526-kUOH-U474239830714X3D-992x558@LaVanguardia-Web.jpg 992w\" sizes=\"auto, (max-width: 678px) 100vw, 678px\" \/><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 18pt;\"><strong>\u00a0<\/strong><\/span><\/p>\n<h4><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>3.- La situaci\u00f3n de los grupos de riesgo: especial consideraci\u00f3n de los ancianos<\/strong><\/span><\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Los ancianos han sido se\u00f1alados desde un principio como el grupo de mayor riesgo, presentando este colectivo la tasa de morbilidad y mortalidad m\u00e1s alta. Estos, junto con las personas que al margen de su edad tuvieran patolog\u00edas previas, parecen las v\u00edctimas propiciatorias del despiadado COVID-19. Sin embargo, no son los \u00fanicos que est\u00e1n enfermando y falleciendo. Aunque se ha negado y ocultado, la <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2020\/03\/15\/coronavirus-breves-ensayos\/#ref15\">enfermedad puede ser grave tambi\u00e9n en personas j\u00f3venes<\/a>, entendido en un sentido amplio, que no presenten patolog\u00edas previas, llegando a registrase fallecimientos en este rango.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">El virus se presenta ante una poblaci\u00f3n que se encuentra desprotegida inmunol\u00f3gicamente e irrumpe de forma inesperada e intensa, barriendo cual ola de un tsunami. El virus tiene un vector de contagio bastante superior a la gripe y parece, adem\u00e1s que se contagia durante el tiempo de incubaci\u00f3n (sobre dos semanas). Esto viene a significar, en n\u00fameros gordos y redondos aproximados, con los porcentajes que se est\u00e1n manejando que poniendo que haya 40 millones de espa\u00f1oles, solo 4 millones tendr\u00edan s\u00edntomas. De los que 3.200.000 la pasar\u00edan como una gripe mala en casa; 600.000 necesitar\u00edan ingreso hospitalario con ox\u00edgeno. Y 200.000 necesitar\u00edan UCI.\u00a0\u00a0El problema es que en Espa\u00f1a existen, entre el sistema sanitario p\u00fablico y el privado, sobre unas 200.000 camas hospitalarias y 3.800 camas de UCI. Seg\u00fan dicen los expertos, en un periodo de unos tres meses, el ochenta por ciento de la poblaci\u00f3n habr\u00e1 sido infectada por el\u00a0 coronavirus. El aislamiento, obviamente, se ha producido como \u00fanica v\u00eda de contener la linea de contagio, de intentar evitar el colapso de la Sanidad estatal.\u00a0 De ah\u00ed lo dram\u00e1tico, lo grave, que resultan las deficiencias de gesti\u00f3n que se solo se esbozan a lo largo de este articulo, e insoslayable no solo que aprendamos de los errores habidos, sino que se depuren responsabilidades de todo orden.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">En todo caso, lo terrible de esa evidencia\u00a0 num\u00e9rica no puede impedir que olvidemos la protecci\u00f3n de los m\u00e1s vulnerables, ni de que la actuaci\u00f3n pueda estar presidida por criterios distintos a los de gravedad m\u00e9dica. Parece que esta pandemia est\u00e1 sacando no solo lo mejor de nosotros mismos, sino tambi\u00e9n, como en la mayor\u00eda de las situaciones, lo peor. Se est\u00e1 aceptando lo inaceptable. Se est\u00e1 asumiendo la barbaridad que la tesitura de aplicar la mal llamada \u00abmedicina de guerra\u00bb comporta que los ancianos sean abandonados a su suerte; que la priorizaci\u00f3n, de producirse, habr\u00e1 de significar que se opte por intentar salvar a los m\u00e1s j\u00f3venes, no a los m\u00e1s graves. Esto no es una entelequia. Ni una hip\u00f3tesis. Ni un futurible. Esto est\u00e1 pasando ya y desde hace bastantes d\u00edas; y eso que, aunque desbordados nuestros Centros hospitalarios, todav\u00eda no hemos alcanzado el colapso del Sistema. <\/span>\u00a0<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Esa aberraci\u00f3n, en nuestra opini\u00f3n, es EUGENESIA; idea o sensaci\u00f3n que se ve agudizada por el hecho mismo de esa evitabilidad, o al menos mitigaci\u00f3n, de los efectos de la\u00a0 pandemia que sostenemos, y porque su mera posibilidad (la mera representaci\u00f3n de la posibilidad de excluir de tratamiento m\u00e9dico o de determinadas actuaciones m\u00e9dicas a un grupo poblacional concreto, en este caso los ancianos) no sea contestada masivamente con manifestaciones de rechazo y exigencias contundentes de que, aunque no se haya hecho antes, ahora se intente a toda costa facilitar o conseguir los medios necesarios para evitarla: respiradores, tratamientos, camas, mascarillas&#8230;.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">El que se est\u00e9 produciendo esa mal\u00e9fica priorizaci\u00f3n desde hace d\u00edas, como dec\u00edamos, es una realidad. Fuentes m\u00e9dicas confidenciales, amparadas por el secreto profesional, que no se atreven a identificarse por miedo a represalias, nos han informado de que no s\u00f3lo en Centros hospitalarios de Madrid, zona de mayor nivel de contagio, sino en hospitales de otros territorios del pa\u00eds, se rechaza de plano a pacientes de setenta y cinco a\u00f1os de edad o superior. Y ello con independencia de que su enfermedad provenga de la infecci\u00f3n por coronavirus o de otra patolog\u00eda; es indiferente. Se les manda a casa con la promesa de una asistencia que nunca llegar\u00e1. Se les abandona. Esto est\u00e1 sucediendo ya. Y no estamos haciendo nada para evitarlo. Al contrario, parece que se nos est\u00e9 intentando mentalizar como algo irremediable (no hay m\u00e1s que escuchar, por ejemplo, la comparecencia ante los medios de los Ministros de Sanidad y de Ciencia, y especialmente del \u00a0director del Centro de Coordinaci\u00f3n de Alertas y Emergencias Sanitarias del Ministerio de Sanidad,\u00a0 en la ma\u00f1ana de hoy, viernes\u00a0 20 de marzo).\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Solo a una sociedad enferma, idea tan aberrante puede resultarle aceptable.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">\u00bfNadie de la anterior generaci\u00f3n a la que ahora supera los setenta a\u00f1os de edad piensa que los siguientes, en la pr\u00f3xima pandemia o situaci\u00f3n equiparable, van a ser ellos los excluidos? \u00bfNadie se da cuenta de que hay barreras, lineas rojas, que bajo ninguna condici\u00f3n se deben cruzar?\u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-27817 size-full\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/coronavirus-espana-espera-pico-10-dias-peor-escenario-6440.jpg\" alt=\"coronavirus\" width=\"620\" height=\"368\" data-id=\"27817\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/coronavirus-espana-espera-pico-10-dias-peor-escenario-6440.jpg 620w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/coronavirus-espana-espera-pico-10-dias-peor-escenario-6440-300x178.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 620px) 100vw, 620px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>4.- La detecci\u00f3n precoz como m\u00e9todo de prevenci\u00f3n de la enfermedad<\/strong><\/span><\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">A la Administraci\u00f3n sanitaria espa\u00f1ola le ha preocupado m\u00e1s tener suficientes test de detecci\u00f3n para ver cu\u00e1ndo pod\u00edan dar el alta a los pacientes, que poder detectar la enfermedad de forma precoz y preventiva, que evitara situaciones de extrema gravedad\u00a0 o peligro de muerte en esos mismos pacientes. A pesar de las recomendaciones de la OMS en ese sentido, Espa\u00f1a no ha previsto la v\u00eda preventiva como el arma m\u00e1s eficaz contra la enfermedad. De hecho, es ahora cuando se espera \u00aben los pr\u00f3ximos d\u00edas\u00bb la llegada y realizaci\u00f3n masiva de las pruebas de detecci\u00f3n. As\u00ed, se dice en la propia <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/NOTA-PRENSA-19-MARZO-2020-MINISTERIO.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Nota de prensa del Ministerio de Sanidad publicada en el d\u00eda de ayer, 19 de marzo de 2020<\/a>.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">\u00bfY por qu\u00e9 esa concentraci\u00f3n de energ\u00edas para la consecuci\u00f3n de los kits y materiales se produce ahora como consecuencia de la declaraci\u00f3n del estado de alarma? \u00bfPor qu\u00e9 no antes, desde un principio? \u00bfCab\u00edan otras opciones?\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Desde luego, para <strong>Alemania<\/strong> y <strong>Corea del Sur<\/strong>\u00a0 parece que s\u00ed, que apostar por la detecci\u00f3n precoz y consiguiente aislamiento ha sido su opci\u00f3n&#8230;.y su previsi\u00f3n. Y sus niveles de mortalidad son muy inferiores al resto de pa\u00edses afectados. Alemania, que al momento de cierre de este articulo, ha superado los dieciocho mil afectados, presenta una mortandad de menos de medio centenar de personas (recordemos que fue el primer pa\u00eds europeo que registr\u00f3 casos de infectados por coronavirus). Por su parte, Corea del Sur, hace d\u00edas que consigui\u00f3 vencer la verticalidad en su cadena de contagio; a pesar de ser uno de los primeros pa\u00edses en el orbe en el que se extendi\u00f3 la pandemia, no ha llegado a dia de hoy a los nueve mil infectados, con \u00absolo\u00bb un centenar de fallecidos. Parece indudable que la prevenci\u00f3n, que la detecci\u00f3n precoz funcion\u00f3 (se han realizado mas de doscientas mil pruebas; en Espa\u00f1a, sobre treinta mil, con un n\u00famero de habitantes bastante cercano).\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Es m\u00e1s que probable que en la situaci\u00f3n de Alemania, tambi\u00e9n influya el hecho de que el Gobierno alem\u00e1n prohibi\u00f3 actos multitudinarios con anterioridad a las dr\u00e1sticas medidas adoptadas en Espa\u00f1a a partir del\u00a0 14 de marzo (el mismo d\u00eda 8 en que aqu\u00ed se celebraba festiva y despreocupadamente las Manifestaciones del 8-M, en Alemania se prohibieron los actos multitudinarios, lo que se sum\u00f3 a que con anterioridad\u00a0 ya se hab\u00eda suspendido\u00a0 la Feria Internacional de Turismo de Berl\u00edn, a iniciativa de los promotores, entre otras medidas).\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Lo trascendental de la detecci\u00f3n temprana ha sido subrayada reiteradamente por la OMS. El pasado dia 16 de marzo, sin ir mas lejos, en rueda de prensa, el director general de la\u00a0<b>Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud\u00a0<\/b>(OMS), Tedros Adhanom,\u00a0 ha pedido a todos los pa\u00edses que intensifiquen sus programas de pruebas como la mejor manera de frenar el avance de la pandemia de coronavirus. \u201cTenemos un mensaje simple para todos los pa\u00edses: prueba, prueba, prueba\u201d, dijo Tedros Adhanom. Sin pruebas, \u201clos casos no podr\u00edan aislarse y la cadena de infecci\u00f3n no se romper\u00eda\u201d. Las pruebas, recomienda la OMS, han de realizarse tambi\u00e9n en los casos m\u00e1s leves.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<figure id=\"attachment_2308161\" aria-describedby=\"caption-attachment-2308161\" style=\"width: 480px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/medicamentosUsoHumano\/informesPublicos\/docs\/2021\/IPT_18-2021-Veklury.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-2308161\" src=\"https:\/\/puntocriticoabogados.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Informe-de-posicionamiento-terapeutico-REMDESIVIR-2021-300x207.jpg\" alt=\"\" width=\"480\" height=\"332\" \/><\/a><figcaption id=\"caption-attachment-2308161\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"color: #008000;\">INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAP\u00c9UTICO Informe de Posicionamiento Terap\u00e9utico de remdesivir (Veklury\u00ae) en el tratamiento de la COVID-19 IPT, 18\/2021. V1 Fecha de publicaci\u00f3n: 14 de abril de 2021<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt; color: #008000;\"><strong>*****<\/strong><\/span><\/p>\n<h2 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 24pt;\"><strong>TRATAMIENTOS PARA LA INFECCI\u00d3N POR CORONAVIRUS\u00a0<\/strong><\/span><\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<figure id=\"attachment_27904\" aria-describedby=\"caption-attachment-27904\" style=\"width: 900px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-27904\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/LA-AGENCIA-ESPA\u00d1OLA-DEL-MEDICAMENTO-Y-PRODUCTOS-SANITARIOS-AEMPS-ES-EL-GOBIERNO.jpg\" alt=\"\" width=\"900\" height=\"146\" data-id=\"27904\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/LA-AGENCIA-ESPA\u00d1OLA-DEL-MEDICAMENTO-Y-PRODUCTOS-SANITARIOS-AEMPS-ES-EL-GOBIERNO.jpg 1788w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/LA-AGENCIA-ESPA\u00d1OLA-DEL-MEDICAMENTO-Y-PRODUCTOS-SANITARIOS-AEMPS-ES-EL-GOBIERNO-300x49.jpg 300w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/LA-AGENCIA-ESPA\u00d1OLA-DEL-MEDICAMENTO-Y-PRODUCTOS-SANITARIOS-AEMPS-ES-EL-GOBIERNO-1024x166.jpg 1024w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/LA-AGENCIA-ESPA\u00d1OLA-DEL-MEDICAMENTO-Y-PRODUCTOS-SANITARIOS-AEMPS-ES-EL-GOBIERNO-768x125.jpg 768w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/LA-AGENCIA-ESPA\u00d1OLA-DEL-MEDICAMENTO-Y-PRODUCTOS-SANITARIOS-AEMPS-ES-EL-GOBIERNO-1536x249.jpg 1536w\" sizes=\"auto, (max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-27904\" class=\"wp-caption-text\"><span style=\"color: #008000;\">LA AGENCIA ESPA\u00d1OLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS -AEMPS- ES EL GOBIERNO<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Partamos de que a d\u00eda de hoy no existe un tratamiento espec\u00edfico, autorizado o no, que haya demostrado su eficacia de forma probada, consolidada.\u00a0 Pero hay tratamientos que se est\u00e1n suministrando: algunos en fase experimental, otros con cambio de indicaci\u00f3n (est\u00e1n aprobados o autorizados por autoridad sanitaria competente pero para un uso distinto).\u00a0 En ambos casos se ha de recabar el consentimiento expreso de los pacientes, <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/REAL-DECRETO-1015-2009-MEDICAMENTOS-SITUACIONES-ESPECIALES.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">siendo medicamentos en situaciones especiales<\/a>. Sobre los tratamientos ha existido, y existe, opacidad informativa, tanto por los medios de comunicaci\u00f3n generalistas como por la\u00a0 propia Administraci\u00f3n (curiosamente las primeras noticias se han venido produciendo en los \u00faltimos d\u00edas con posterioridad a que AUSAJ anticipara la informaci\u00f3n a trav\u00e9s de sus canales en redes sociales); solo medios o secciones especializados -en cuestiones m\u00e9dicas y, c\u00f3mo no, econ\u00f3micas-, se han preocupado y ocupado de la cuesti\u00f3n con mayor profundidad.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Los tratamientos que, de una forma u otra, se encuentran a disposici\u00f3n en nuestro pa\u00eds, y que se est\u00e1n administrando o podr\u00edan administrarse, seg\u00fan fuentes m\u00e9dicas contrastadas y ha <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Protocolo_manejo_clinico_tto_COVID-19.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">publicado la propia Agencia el 19 de marzo<\/a>,\u00a0 esencialmente son:\u00a0<\/span><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>REMDESIVIR<\/strong>, no autorizado, posibilitado a trav\u00e9s de programa de uso compasivo, inicialmente proyectado para combatir el \u00e9bola. Tambi\u00e9n disponible a trav\u00e9s de dos ensayos cl\u00ednicos. Contraindicado para determinados pacientes con HCC.\u00a0<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size: 14pt;\">RIBAVIRINA, autorizado y comercializado en Espa\u00f1a<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size: 14pt;\"><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/AEMPS-16-MARZO-2020-Distribucion-medicamentos-antivirales_COVID-19_1603v2.pdf.pdf.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">LOPINAVIR\/RITONAVIR<\/a>, autorizado y comercializado en Espa\u00f1a, retroviral indicado inicialmente para infecciones por VIH. Sometido a cambio de indicaci\u00f3n para el tratamiento de COVID-19.\u00a0<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size: 14pt;\"><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/AEMPS-16-MARZO-2020-Distribucion-medicamentos-antivirales_COVID-19_1603v2.pdf.pdf.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">TOCILIZUMAB<\/a>, autorizado y comercializado en Espa\u00f1a para un uso distinto: artritis reumatoide. Sometido a cambio de indicaci\u00f3n para el tratamiento del coronavirus, con administraci\u00f3n mediante perfusi\u00f3n.\u00a0<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size: 14pt;\">CLOROQUINA\/ HIDROXICLOROQUINA, autorizados y comercializados en Espa\u00f1a. La cloroquina fue descubierta en 1934 y desde 1947 viene autorizada para la prevenci\u00f3n de la malaria. Sometido a cambio de indicaci\u00f3n para el tratamiento del coronavirus.\u00a0<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size: 14pt;\">DARUNAVIR \/ COBICISTAT, autorizado y comercializado en Espa\u00f1a. Uso autorizado como retroviral VIH. Sometido a cambio de indicaci\u00f3n para el tratamiento del coronavirus,\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Menci\u00f3n aparte merecen:\u00a0<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"> el medicamento denominado <strong>Epclusa<\/strong>, autorizado tanto en Europa como EE.UU. desde\u00a0 2016,\u00a0 no mencionado ni incluido en el <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Protocolo_manejo_clinico_tto_COVID-19.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Protocolo aprobado por la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento<\/a>, respecto al cual \u00ablos investigadores de Columbia Engineering han estado desarrollando estrategias para hacer frente a la nueva cepa de coronavirus, 2019-nCoV, que ha causado una emergencia de salud p\u00fablica mundial.\u00a0En su \u00faltimo estudio, \u201cAn\u00e1logos de nucle\u00f3tidos como inhibidores de las polimerasas virales\u201d, publicado ahora en\u00a0<em>bioRxiv<\/em>, los investigadores reconocieron que el virus de la hepatitis C y los coronavirus usan un mecanismo de replicaci\u00f3n del genoma viral similar y, por lo tanto, concluyeron que EPCLUSA (Sofosbuvir \/ Velpatasvir), el medicamento aprobado por la FDA\u00a0 (Agencia del Medicamento estadounidense) para la hepatitis C tambi\u00e9n debe inhibir 2019-nCoV\u00bb (<a href=\"https:\/\/asscat-hepatitis.org\/un-estudio-muestra-que-el-medicamento-epclusa-para-la-hepatitis-c-tiene-el-potencial-de-inhibir-los-coronavirus\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ASSCAT<\/a>, 20\/02\/2020).\u00a0<\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><a href=\"https:\/\/www.redaccionmedica.com\/secciones\/sanidad-hoy\/coronavirus-tratamiento-china-anuncia-resultados-del-antiviral-favipiravir-4773\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">FAVIPIRAVIR<\/a>, antiviral autorizado en Jap\u00f3n en 2014. China\u00a0ha concluido la\u00a0investigaci\u00f3n\u00a0cl\u00ednica del medicamento,\u00a0que ha mostrado su eficacia contra el\u00a0coronavirus\u00a0Covid-19,\u00a0tal y como ha confirmado el Gobierno del pa\u00eds y recoge la agencia de noticias\u00a0<em>Xinhua<\/em>. El grupo que recibi\u00f3 el medicamento dio negativo en las pruebas de coronavirus<strong>\u00a0e<\/strong>n un periodo de tiempo m\u00e1s reducido, en comparaci\u00f3n con los pacientes pertenecientes al grupo de control. Con estos resultados, Xinmin ha recomendado incluir este medicamento en el plan de\u00a0tratamiento de Covid-19\u00a0lo antes posible.<\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><a href=\"https:\/\/www.aeped.es\/comite-medicamentos\/pediamecum\/nitazoxanida\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">NITAZOXANIDE<\/a>,\u00a0 antidiarreico pediatrico no comercializado en Espa\u00f1a.\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt; color: #008000;\">*******<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">De todos los f\u00e1rmacos mencionados, centran aqu\u00ed nuestro inter\u00e9s Remdesivir y Epclusa. Ambos patentados por Gilead; el primero sometido a uso compasivo\u00a0 (que se sepa el \u00fanico previsto por el momento por tal v\u00eda) y ensayo clinico, y\u00a0 Epclusa, autorizado y comercializado, pero no contemplado por la AEMPS en su Protocolo de tratamientos para el coronavirus, publicado en el d\u00eda de ayer, 19 de marzo.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">GILEAD tiene su origen en 1987, su fundador fue Michael L. Riordan, m\u00e9dico y bioqu\u00edmico adem\u00e1s de graduado en finanzas y gesti\u00f3n de empresas por las Universidades John Hopkins y Harvard. Antes de fundar GILEAD trabaj\u00f3 en la financiera Merlo Ventures. Desde la creaci\u00f3n de la empresa, Riordan hizo uso de su conocimiento del mundo de las finanzas para conseguir importantes inversiones de fondos en GILEAD. A pesar de unos primeros a\u00f1os de p\u00e9rdidas, Riordan mantuvo la confianza de gestores de fondos e inversores sobre las posibilidades futuras de la empresa. As\u00ed, a trav\u00e9s de sucesivas ofertas p\u00fablicas de acciones en los a\u00f1os 90, GILEAD fue consiguiendo cada vez mayores recursos para financiar su desarrollo. Es en esta d\u00e9cada cuando comienza la incorporaci\u00f3n de directivos con fuertes relaciones con el gobierno de los EEUU, cuyo m\u00e1ximo exponente es <strong>Donald Rumsfeld<\/strong>, que sustituir\u00eda a Riordan al frente de la empresa en 1996.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">En sus primeros a\u00f1os, GILEAD no puso ning\u00fan tratamiento a la venta, dedic\u00e1ndose a colaboraciones con otras empresas farmac\u00e9uticas como GLAXO, adem\u00e1s de con la Agencia de Proyectos de Investigaci\u00f3n Avanzada del Departamento de Defensa de EEUU (DARPA) para el desarrollo de tratamientos contra la malaria, dengue y otras enfermedades tropicales. <u>GILEAD centr\u00f3 sus investigaciones en los usos terap\u00e9uticos como antivirales de mol\u00e9culas basadas en compuestos de nucle\u00f3tidos que hab\u00edan licenciado a partir de la investigaci\u00f3n de laboratorios acad\u00e9micos europeos<\/u>. Tambi\u00e9n desarroll\u00f3 investigaciones sobre la retinitis causada por citomegalovirus, una enfermedad relacionada con el SIDA, que dio lugar a su tratamiento con inyecciones de cidofovir, a partir del cual licenciar\u00eda un medicamento en 1992, VISTIDE, que finalmente lanzar\u00eda al mercado en 1996, esperando ingresos por 150 millones de d\u00f3lares\u00a0 y que comenzar\u00eda a consolidar a la empresa en el sector de los antivirales.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">A partir del a\u00f1o 1999, GILEAD comenzar\u00e1 una carrera de adquisiciones de empresas del sector para adquirir derechos y patentes que le permitan el dominio de determinados sectores de la industria farmac\u00e9utica. Nexstar Pharmaceuticals, Triangle Pharmaceuticals, Corus Pharma, Myogen, Raylo Chemicals, Nycomed, CV Therapeutics, CGI Pharmaceuticals, Arresto Biosciences, Pharmasset o YM Bioscience son algunas de las empresas adquiridas por GILEAD desde 1999 hasta la actualidad, en lo que ha invertido m\u00e1s de 17.400 millones de d\u00f3lares. La mayor de sus adquisiciones ha sido la compra de PHARMASSET, por 11.000 millones de d\u00f3lares, a trav\u00e9s de la cual, consigui\u00f3 la patente PSI-7977 del sofosbuvir en 2011, que Pharmasset hab\u00eda obtenido el 25 de noviembre de 2010. <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2017\/08\/26\/nuestras-vidas-son-mercancias\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Gilead protagoniz\u00f3 el esc\u00e1ndolo habido en nuestro pais en 2015 en torno a la suministraci\u00f3n y precio de los antivirales de acci\u00f3n directa de ultima generaci\u00f3n contra la Hepatitis C Cr\u00f3nica (HCC).\u00a0<\/a><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">No resulta ocioso recordar que <strong>Gilead es la misma Corporaci\u00f3n que comercializ\u00f3 en su d\u00eda el f\u00e1rmaco <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2017\/09\/27\/vhc-el-virus-de-la-hepatitis-c-parte-vi\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u201cTamiflu\u201d<\/a><\/strong>, uno de los productos desarrollados por <strong>GILEAD <\/strong>en los \u00faltimos a\u00f1os -el <em>Oselatmivir<\/em>, comercializado como <strong>TAMIFLU-<\/strong>, un supuesto antiviral contra la gripe A y B, por el que consigui\u00f3 enormes ingresos debido a las grandes compras realizadas por distintos gobiernos a ra\u00edz de la alarma generada por la supuesta posibilidad de una epidemia mundial de gripe aviar. As\u00ed, la multimillonaria compra que en su d\u00eda realiz\u00f3 de este f\u00e1rmaco el Gobierno espa\u00f1ol, resultar\u00eda una inversi\u00f3n desastrosa, como era previsible antes de su adquisici\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Conforme a las Conclusiones de la Resoluci\u00f3n de la AEMyPS de 23 de septiembre de 2013, relativa al Stock de Tamiflu,: \u201c<em>Conscientes de que algunos de los lotes de los materiales indicados adquiridos y almacenados por AGE\/CCAA en el marco de la pandemia pueden haber caducado recientemente (o estar a punto de caducar), la AEMPS se encuentra recabando la informaci\u00f3n anal\u00edtica necesaria para, en fechas pr\u00f3ximas, poder confirmar la posibilidad o no de extender el periodo de validez por encima de los periodos indicados. <\/em><em>En este momento,en espera de las pr\u00f3ximas instrucciones, los citados lotes de medicamento caducados de TAMIFLU\u00ae y RELENZA\u00ae No deben ser dispensados a los pacientes<\/em>\u201d.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">\u00bfLa historia se repite? \u00bfEstamos tambi\u00e9n ante un caso en el que los precios de los medicamentos en cuesti\u00f3n se disparen en contra de los intereses generales? (la fijaci\u00f3n de los precios de los medicamentos se encuentran regulados en el REal Decreto Ley 1\/2015, en el articulo 94 y siguientes).\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">A este respecto se ha de se\u00f1alar respecto al Remdesivir, que adem\u00e1s de estar previsto su administraci\u00f3n mediante uso compasivo, cuya regulaci\u00f3n ad hoc\u00a0 extra\u00f1amente no aparece accesible, est\u00e1 disponible a trav\u00e9s de ensayos clinicos autorizados en tres centros hospitalarios espa\u00f1oles (Hospital Clinic de Barcelona, Hospital Cruces de Barakaldo y Hospital La Paz de Madrid), ampliable, seg\u00fan informa la propia AEMPS, a otros cinco m\u00e1s \u00aben breve\u00bb, que en este momento desconocemos. Los dos ensayos cl\u00ednicos para los que viene previsto se encuentran en fase III; uno est\u00e1 previsto para pacientes con <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/REMDESIVIR-ESTUDIO-ENFERMEDAD-GRAVE.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">enfermedad grave<\/a> * por coronavirus, el otro para pacientes con <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/REMDESIVIR-ESTUDIO-ENFERMEDAD-MODERADA.pdf\">enfermedad moderada<\/a>. * \u00bfCu\u00e1nto tiempo llevan planificando los ensayos?\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-28449\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/ACTUALIZACION-INFORMACION-MEDICA-300x157.jpg\" alt=\"\" width=\"630\" height=\"329\" data-id=\"28449\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/ACTUALIZACION-INFORMACION-MEDICA-300x157.jpg 300w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/ACTUALIZACION-INFORMACION-MEDICA-1024x535.jpg 1024w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/ACTUALIZACION-INFORMACION-MEDICA-768x401.jpg 768w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/ACTUALIZACION-INFORMACION-MEDICA-1536x802.jpg 1536w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/ACTUALIZACION-INFORMACION-MEDICA.jpg 1636w\" sizes=\"auto, (max-width: 630px) 100vw, 630px\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong><span style=\"color: #008000; font-size: 18pt;\">*****<\/span><\/strong><\/p>\n<h2 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 18pt;\"><a id=\"refnote2\"><\/a><a href=\"#refnote2a\">* <\/a><strong>NOTA ACTUALIZACI\u00d3N PUNTO CRITICO (22 de marzo de 2020; 15:30)<\/strong><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 14pt;\">Despu\u00e9s de la publicaci\u00f3n de este articulo la documentaci\u00f3n de los ensayos que aparec\u00eda en el Registro Espa\u00f1ol de Estudios Cl\u00ednicos (REEC), dependiente de la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento, despareci\u00f3 durante m\u00e1s de un d\u00eda. Ha reaparecido, actualizada, tras denunciar AUSAJ en sus redes sociales la eliminaci\u00f3n de la informaci\u00f3n. La informaci\u00f3n\u00a0 var\u00eda de la inicialmente facilitada, aparecen ahora la justificaci\u00f3n detallada de los Ensayos y los nombres de los dem\u00e1s Centros hospitalarios, que junto a los tres inicialmente designados, van a desarrollar los Ensayos cl\u00ednicos del medicamento REMDESIVIR. Hemos actualizado la informaci\u00f3n en los enlaces de m\u00e1s arriba y en el cuadro resumen que sigue, se relacionan todos los\u00a0 Centros en los que se han programado los ensayos.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 14pt;\">Se debe distinguir entre administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco mediante Programa de Uso compasivo, que dentro sus requisitos, puede ser solicitado en cualquier Centro, de\u00a0 la administraci\u00f3n por participaci\u00f3n en Ensayo cl\u00ednico. Son cosas diferentes.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 14pt;\">La coordinaci\u00f3n entre el Centro hospitalario y la Agencia del medicamento ha de resultar \u00e1gil e inmediata. No acepten \u00abexcusas burocr\u00e1ticas\u00bb.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 14pt;\">De las informaciones que nos llegan, a pesar de haber varios tratamientos disponibles, parece que solo est\u00e1n dando con cierta generalidad la cloroquina e hidroxicloroquina y el lopinavir (retroviral VIH). Decimos \u00abcierta\u00bb generalidad, por cuanto, al parecer, al ser la din\u00e1mica de los tel\u00e9fonos de atenci\u00f3n de las distintas Comunidades conseguir que los enfermos no vayan a los Centros hospitalarios, que se queden en los domicilios, los f\u00e1rmacos no est\u00e1n siendo prescritos, ni unos ni otros, ni los ciudadanos informados. Tampoco se est\u00e1 informando debidamente a los pacientes sobre el tratamiento con Remdesivir -v\u00eda uso compasivo.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">Exijan informaci\u00f3n m\u00e9dica completa; exijan tratamiento; exijan prueba de detecci\u00f3n. Velen por sus familiares.\u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/twitter.com\/puntocriticoDH\/status\/1241140253412507648?s=20\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-27936\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/image-13-205x300.png\" alt=\"REMDESIVIR\" width=\"302\" height=\"443\" data-id=\"27936\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/image-13-205x300.png 205w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/image-13.png 603w\" sizes=\"auto, (max-width: 302px) 100vw, 302px\" \/><\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse; width: 100%;\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"width: 100%; border-color: #000000; background-color: #f9fcf5;\">\n<h2 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt;\"><strong>ENSAYOS CLINICOS REMDESIVIR\u00a0<\/strong><\/span><\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/reec.aemps.es\/reec\/public\/detail.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">https:\/\/reec.aemps.es\/reec\/public\/detail.html<\/span><\/a><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">Este estudio probar\u00e1 un medicamento llamado remdesivir (GS-5734\u00bf) para evaluar la seguridad y efectividad del medicamento en el tratamiento de pacientes con <strong>enfermedad grave<\/strong> por el coronavirus 2019 (COVID-19).<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">IDENTIFICADOR: 2020-000841-15<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">CODIGO PROTOCOLO: GS-US-540-5773<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">AUTORIZACI\u00d3N 11 MARZO 2020<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">Estudio de Fase 3 Aleatorizado para Evaluar la Seguridad y la Actividad Antiviral de Remdesivir (GS-5734\u00bf) en Participantes con infecci\u00f3n grave por el COVID-19.\u00a0 \u00a0 <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\"><strong>JUSTIFICACION:<\/strong> Actualmente no hay tratamientos aprobados para COVID-19. Hay una necesidad m\u00e9dica urgente de tratamientos. Remdesivir funciona contra el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19 en el laboratorio. Sin embargo, desconocemos si funciona en personas con COVID-19. Este estudio est\u00e1 dise\u00f1ado para comparar dos longitudes diferentes de tratamiento con remdesivir en personas con COVID-19 graves que no reciben tratamiento con m\u00e1quinas para ayudar a que sus pulmones funcionen. Un grupo recibir\u00e1 5 d\u00edas de tratamiento con remdesivir. El otro recibir\u00e1 10 d\u00edas de tratamiento con remdesivir. Veremos si hay una diferencia en el n\u00famero de personas que mejoran a d\u00eda 11. Tambi\u00e9n veremos cu\u00e1ntas personas tienen que dejar de tomar remdesivir a causa de los efectos secundarios en cada grupo. Tambi\u00e9n incluiremos a algunas personas que reciben tratamiento con m\u00e1quinas para ayudar a que sus pulmones funcionen. Todas estas personas recibir\u00e1n 10 d\u00edas de remdesivir.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\"><strong>OBJETIVO PRINCIPAL:<\/strong> Evaluar la eficacia de dos pautas terap\u00e9uticas de remdesivir (RDV) con respecto a la normalizaci\u00f3n de la temperatura y la saturaci\u00f3n de ox\u00edgeno hasta el d\u00eda 14<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\"><strong>VARIABLES DE EVALUCACION PRIMARIA<\/strong>: La proporci\u00f3n de participantes en cada grupo con normalizaci\u00f3n de la fiebre y la saturaci\u00f3n de \u00f3xigeno [criterios de normalizaci\u00f3n: fiebre, temperatura &lt; 36.6\u00b0C en la axila, &lt; 37.2\u00b0C en la boca, &lt; 37.8\u00b0C en el recto; y SpO2 &gt; 94%, mantenida durante al menos 24 hours] \u00a0hasta el d\u00eda 14\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\"><strong>OBJETIVO SECUNDARIO:<\/strong> Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de RDV\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\"><strong>CRITERIOS DE INCLUSION:<\/strong> 1) Disposici\u00f3n y capacidad para otorgar el consentimiento informado por escrito antes de realizar los procedimientos del estudio<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">2) Edad 18 a\u00f1os<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">3) Infecci\u00f3n por el SARS-CoV-2 confirmada mediante PCR \u00bf4 d\u00edas antes de la aleatorizaci\u00f3n<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">4) Hospitalizaci\u00f3n con fiebre, definida como una temperatura \u00bf36,6 \u00b0C en la axila, \u00bf 37,2 \u00b0C en la boca y \u00bf 37,8 \u00b0C en el recto<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">5) SpO2 \u00bf 94% con aire ambiente en la fase de selecci\u00f3n<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">6) Signos radiol\u00f3gicos de infiltrados pulmonares<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">7) Los varones y las mujeres con capacidad de procrear que mantengan relaciones heterosexuales deben comprometerse a utilizar m\u00e9todos anticonceptivos especificados en el protocolo, tal como se describe en el Ap\u00e9ndice 3.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\"><strong>CRITERIOS DE EXCLUSION: <\/strong><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">1)Participaci\u00f3n en cualquier otro ensayo cl\u00ednico de un tratamiento experimental contra el COVID-19.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">2)Queda prohibido el tratamiento concomitante con otros f\u00e1rmacos con actividad antiviral directa real o posible contra el SARS-CoV-2 en las 24 horas previas a la administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco del estudio.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">3) Signos de insuficiencia multiorg\u00e1nica<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">4) Necesidad de ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica en la fase de selecci\u00f3n<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">5) ALT or AST &gt; 5 x L\u00edmite Superior de Normalidad (LSN)<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">6) Aclaramiento de creatinina &lt; 50 mL\/min<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">7) Prueba de embarazo positiva (protocolo, apendix 3)<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">8) Mujeres lactantes<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">9) Hipersensibilidad conocida al f\u00e1rmaco del estudio, sus metabolitos o los excipientes de la formulaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">***<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\"><a href=\"https:\/\/reec.aemps.es\/reec\/public\/detail.html\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/reec.aemps.es\/reec\/public\/detail.html&amp;source=gmail&amp;ust=1584967818785000&amp;usg=AFQjCNEDbSHlObT3u2HBUXb1jjFVk41Dwg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><br \/>\nhttps:\/\/reec.aemps.es\/reec\/public\/detail.html<\/a>\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">Este estudio probar\u00e1 un medicamento llamado remdesivir (GS-5734\u00bf) para evaluar la seguridad y la efectividad del medicamento en el tratamiento de pacientes con <strong>enfermedad moderada<\/strong> por el coronavirus 2019 (COVID-19) comparado con el el tratamiento de referencia.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">IDENTIFICADOR: 2020-000842-32\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">CODIGO PROTOCOLO: GS-US-540-5774<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">AUTORIZACI\u00d3N 11 MARZO 2020<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">Estudio de Fase 3 Aleatorizado para Evaluar la Seguridad y la Actividad Antiviral de Remdesivir (GS-5734\u00bf) en Participantes con infecci\u00f3n moderada por el COVID-19 en comparaci\u00f3n con el tratamiento de referencia\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\"><strong>JUSTIFICACION:<\/strong> Actualmente no hay tratamientos aprobados para COVID-19. Hay una necesidad m\u00e9dica urgente de tratamientos. Remdesivir funciona contra el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19 en el laboratorio. Sin embargo, desconocemos si funciona en personas con COVID-19. Este estudio est\u00e1 dise\u00f1ado para comparar dos per\u00edodos diferentes de tratamiento con personas con COVID-19 moderado con tratamiento de atenci\u00f3n est\u00e1ndar. Un grupo recibir\u00e1 5 d\u00edas de tratamiento con remdesivir. Otro recibir\u00e1 10 d\u00edas de tratamiento con remdesivir. Un tercer grupo recibir\u00e1 tratamiento de atenci\u00f3n est\u00e1ndar. Veremos si hay una diferencia en el n\u00famero de personas que mejoran a d\u00eda 11. Tambi\u00e9n veremos cu\u00e1ntas personas tienen que dejar remdesivir a causa de los efectos secundarios en cada grupo.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\"><strong>OBJETIVO PRINCIPAL:<\/strong> Evaluar la eficacia de 2 pautas de remdesivir (RDV) en comparaci\u00f3n con el tratamiento de referencia (SOC), con respecto al tiempo del alta\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\"><strong>VARIABLES EVALUACI\u00d3N PRIMARIA<\/strong>: La proporci\u00f3n de participantes dados de alta el d\u00eda 14<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\"><strong>OBJETIVO SECUNDARIO:<\/strong> Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de RDV en comparaci\u00f3n con el tratamiento de referencia\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\"><strong>CRITERIOS DE INCLUSION<\/strong>: 1) Disposici\u00f3n y capacidad para otorgar el consentimiento informado por escrito antes de realizar los procedimientos del estudio<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">2) Edad \u00bf 18 a\u00f1os<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">3) Infecci\u00f3n por el SARS-CoV-2 confirmada mediante PCR \u00bf 4 d\u00edas antes de la aleatorizaci\u00f3n<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">4) Hospitalizaci\u00f3n con fiebre, definida como una temperatura \u00bf 36,6 \u00b0C en la axila, \u00bf 37,2 \u00b0C en la boca y \u00bf 37,8 \u00b0C en el recto<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">5) SpO2 &gt; 94% con aire ambiente en la fase de selecci\u00f3n<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">6) Signos radiol\u00f3gicos de infiltrados pulmonares<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">7) Los varones y las mujeres con capacidad de procrear que mantengan relaciones heterosexuales deben comprometerse a utilizar m\u00e9todos anticonceptivos especificados en el protocolo, tal como se describe en el Ap\u00e9ndice 3.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\"><strong>CRITERIOS DE EXCLUSION<\/strong>: 1) Participar en cualquier otro ensayo cl\u00ednico de tratamiento con un f\u00e1rmaco experimental contra el COVID-19<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">2) Queda prohibido el tratamiento concomitante con otros f\u00e1rmacos con actividad antiviral directa real o posible contra el SARS-CoV-2 en las 24 horas previas a la administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco del estudio.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">3) Necesidad de ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica en la fase de selecci\u00f3n<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">4) ALT or AST &gt; 5 x LSN<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">5) Aclaramiento de creatinina &lt; 50 mL\/min<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">6) Prueba de embarazo positiva (protocolo, apendix 3)<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">7) Mujeres lactantes<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">8) Hipersensibilidad conocida al f\u00e1rmaco del estudio, sus metabolitos o los excipientes de la formulaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">***<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">CENTROS<\/span><\/strong><\/p>\n<h5><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">HOSPITAL CL\u00cdNIC DE BARCELONA. UNIDAD ENFERMEDADES INFECCIOSAS. BARCELONA<\/span><\/h5>\n<h5><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">HOSPITAL RAM\u00d3N Y CAJAL.\u00a0DEPARTAMENTO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS. MADRID<\/span><\/h5>\n<h6><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">\u00a0HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D&#8217;HEBRON.\u00a0DEPARTAMENTO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS.\u00a0BARCELONA<\/span><\/h6>\n<h5><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES.\u00a0UNIDAD DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS.\u00a0Barakaldo.\u00a0VIZCAYA<\/span><\/h5>\n<h5><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ.\u00a0SECCI\u00d3N DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS.\u00a0MADRID<\/span><\/h5>\n<h5><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">HOSPITAL UNIVERSITARIO PR\u00cdNCIPE DE ASTURIAS. DEPARTAMENTO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS. Alcal\u00e1 de Henares. MADRID<\/span><\/h5>\n<h5><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">HOSPITAL UNIVERSITARIO REGIONAL DE M\u00c1LAGA. DEPARTAMENTO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS. M\u00c1LAGA<\/span><\/h5>\n<h6><span style=\"font-size: 14pt; font-family: 'times new roman', times, serif;\">\u00a0HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. DEPARTAMENTO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS. MADRID<\/span><\/h6>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Por ultimo, simplemente apuntaremos que resulta extremadamente curioso, por esa interacci\u00f3n u \u00f3smosis que se produce entre f\u00e1rmacos y econom\u00eda, que <a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/gilead-bridgewater-associates.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Bridgewater<\/a> el mayor &#8216;hedge fund&#8217; del mundo, vinculado a Gilead,\u00a0 ataca al Ibex con 1.100 M con la crisis del Covid-19, de lo que se hizo eco <a href=\"https:\/\/www.elconfidencial.com\/mercados\/2020-03-11\/hedge-fund-ray-dalio-bbva-santander-desplomes-bolsa_2492020\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">El Confidencial<\/a> el pasado 11 de marzo.\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">\u00a0<\/span><span style=\"font-size: 18pt; color: #008000;\"><strong>*****<\/strong><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse; width: 100%;\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"width: 100%; border-color: #000000; background-color: #f6fcf0;\">\n<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt;\"><strong>Etapas de investigaci\u00f3n de un medicamento<\/strong><\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 12pt;\">Las etapas de investigaci\u00f3n de un medicamento Para que un medicamento sea autorizado tiene que pasar por varias etapas de investigaci\u00f3n que tienen como objetivo demostrar la calidad, eficacia y seguridad del medicamento.<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">Las fases de la investigaci\u00f3n con medicamentos abarcan la investigaci\u00f3n b\u00e1sica, los ensayos precl\u00ednicos, y los ensayos cl\u00ednicos en humanos y animales.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 12pt;\">1. INVESTIGACI\u00d3N B\u00c1SICA<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">El descubrimiento de un nuevo medicamento implica procesos como la identificaci\u00f3n de candidatos, su s\u00edntesis, caracterizaci\u00f3n, rastreo y pruebas de eficacia terap\u00e9utica. A pesar de los avances en tecnolog\u00eda y en conocimiento de los sistemas biol\u00f3gicos se trata de un proceso largo y con una tasa de \u00e9xito muy baja.<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">De forma aproximada, se estima que por cada 10.000 mol\u00e9culas en la etapa de investigaci\u00f3n b\u00e1sica s\u00f3lo 250 entrar\u00e1n en la siguiente etapa de investigaci\u00f3n precl\u00ednica.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 12pt;\">2. ESTUDIOS PRECL\u00cdNICOS<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">Tras la investigaci\u00f3n b\u00e1sica, las mol\u00e9culas que resultan m\u00e1s prometedoras son estudiadas en animales de experimentaci\u00f3n y en modelos de laboratorio para evaluar su seguridad y actividad biol\u00f3gica.<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">El principal objetivo de estos estudios es evaluar de forma rigurosa la seguridad del compuesto y las expectativas de eficacia antes de empezar los ensayos cl\u00ednicos en humanos. Esta fase puede llegar a durar 3 a\u00f1os o m\u00e1s y hay miles de compuestos que nunca pasan a la siguiente fase. Se estima que por cada 250 compuestos en precl\u00ednica, s\u00f3lo 5 entrar\u00e1n en la siguiente etapa de investigaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">En su conjunto el periodo de tiempo requerido en las etapas de investigaci\u00f3n b\u00e1sica y precl\u00ednica es de unos 6 a\u00f1os.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 12pt;\">3. ENSAYOS CL\u00cdNICOS<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">Los ensayos cl\u00ednicos son necesarios para conocer si el comportamiento del medicamento en las personas a las que va destinado es adecuado y si consigue<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">realmente eficacia en el tratamiento de la enfermedad para la que se dirige con un perfil aceptable de reacciones adversas.<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">En la etapa de investigaci\u00f3n cl\u00ednica se distinguen tres fases, y cuyas principales caracter\u00edsticas son las siguientes:<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 12pt;\">Fase I<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">Cl\u00e1sicamente se realizan en un n\u00famero peque\u00f1o de voluntarios sanos (entre 20 y 100), con el objetivo de conocer el rango de dosis (dosis m\u00e1s baja a la que act\u00faa y la m\u00e1s alta a la que puede ser tomada sin causar da\u00f1o) y c\u00f3mo se comporta el medicamento en el organismo: absorci\u00f3n, distribuci\u00f3n, metabolismo y eliminaci\u00f3n.<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">Fase II<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">Son exploratorios de eficacia. Se realizan en varios cientos de pacientes y su objetivo es establecer una prueba de si el tratamiento es eficaz, a la vez que se eval\u00faan los efectos secundarios, b\u00fasqueda de dosis adecuadas y duraci\u00f3n necesaria de tratamiento.<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">Fase III<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">Son ensayos confirmatorios de eficacia que se realizan en un n\u00famero importante de pacientes (varios miles), distribuidos en grupos seg\u00fan est\u00e9n expuestos al nuevo medicamento o a un medicamento ya conocido para tratar esa enfermedad (o a placebo) para obtener evidencia o pruebas definitivas sobre su eficacia y seguridad.<\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 12pt;\">Suelen durar entre 1 y 4 a\u00f1os.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 12pt;\">AUTORIZACI\u00d3N: ning\u00fan medicamento puede comercializarse en Espa\u00f1a sin la autorizaci\u00f3n previa de la AEMPS o de la comisi\u00f3n europea.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 10pt;\">Texto extra\u00eddo de : C\u00f3mo se regulan los Medicamentos y Productos Sanitarios en Espa\u00f1a. Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y PS (2014)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt; color: #008000;\"><strong>*****<\/strong><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse; width: 100%;\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"width: 100%; border-color: #000000; background-color: #f7faf5;\">\n<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt;\"><strong>Uso de medicamentos en investigaci\u00f3n= USO COMPASIVO<\/strong><\/span><\/h3>\n<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) puede autorizar el uso de medicamentos en investigaci\u00f3n antes de su comercializaci\u00f3n en Espa\u00f1a, para pacientes concretos sin una alternativa terap\u00e9utica disponible satisfactoria, que no forman parte de un ensayo cl\u00ednico y que est\u00e1n en una situaci\u00f3n cl\u00ednica que no permite esperar a que finalice la investigaci\u00f3n y los nuevos tratamientos se autoricen.<\/p>\n<p>Con esta norma el acceso a estos medicamentos puede hacerse de forma individualizada para un paciente o acogi\u00e9ndose a una autorizaci\u00f3n temporal de uso por la AEMPS para un grupo de pacientes.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt;\"><strong>Uso de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas: USO FUERA DE FICHA T\u00c9CNICA<\/strong><\/span><\/h3>\n<p>La norma tambi\u00e9n incluye el uso de medicamentos aprobados cuando existe la necesidad de utilizarlos en condiciones diferentes a las autorizadas.<\/p>\n<p>Se elimina la necesidad de autorizaci\u00f3n previa individual en cada caso por parte de la AEMPS, y se refuerza la responsabilidad de los centros sanitarios, la informaci\u00f3n a los pacientes, y la vigilancia de su uso.<\/p>\n<p>El <u>m\u00e9dico responsable del tratamiento deber\u00e1<\/u>:<\/p>\n<ul>\n<li>justificar este uso en la historia cl\u00ednica<\/li>\n<li>informar adecuadamente al paciente y obtener su consentimiento<\/li>\n<li>respetar en su caso las restricciones que se hayan establecido ligadas a la prescripci\u00f3n y\/o dispensaci\u00f3n del medicamento y el protocolo terap\u00e9utico asistencial del centro sanitario.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La Agencia podr\u00e1 dictar recomendaciones, que se tendr\u00e1n en cuenta en la elaboraci\u00f3n de los protocolos terap\u00e9utico-asistenciales de los centros sanitarios.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/REAL-DECRETO-1015-2009-MEDICAMENTOS-SITUACIONES-ESPECIALES.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-size: 10pt;\"><strong>Real Decreto 1015\/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales<\/strong><\/span><\/a><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt; color: #008000;\"><strong>*****<\/strong><\/span><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-27819 size-full aligncenter\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/tasa-expansion-coronavirus.jpeg\" alt=\"\" width=\"655\" height=\"368\" data-id=\"27819\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/tasa-expansion-coronavirus.jpeg 655w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/tasa-expansion-coronavirus-300x169.jpeg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 655px) 100vw, 655px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt; color: #008000;\"><strong>*****<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>SITUACION A 18 MARZO 2020<\/strong><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-27856\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/datos-coronavirus-espa\u00f1a-18-marzo-2020-300x283.jpg\" alt=\"\" width=\"680\" height=\"642\" data-id=\"27856\" srcset=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/datos-coronavirus-espa\u00f1a-18-marzo-2020-300x283.jpg 300w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/datos-coronavirus-espa\u00f1a-18-marzo-2020-768x725.jpg 768w, https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/datos-coronavirus-espa\u00f1a-18-marzo-2020.jpg 818w\" sizes=\"auto, (max-width: 680px) 100vw, 680px\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">Fuente: Ministerio de Sanidad\u00a0<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt; color: #008000;\"><strong>*****<\/strong><\/span><\/p>\n<h2 style=\"text-align: center;\"><strong><span style=\"font-size: 24pt;\">#CORONAVIRUS: <a id=\"refnote1\"><\/a><a href=\"#refnote1a\">FORMULARIO<\/a> (preparado por AUSAJ) para solicitar Administraci\u00f3n mediante administraci\u00f3n por Uso Compasivo de REMDESIVIR<\/span><\/strong><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Aconsejamos a los pacientes que se encuentren enfermos y\u00a0 dentro del \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n del Programa de uso compasivo aprobado\u00a0 por la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) para el medicamento <strong>Remdesivir<\/strong> (*) que presenten rellenado el modelo de formulario que facilitamos tanto ante el Hospital de referencia como, simult\u00e1neamente, ante la propia Agencia. Resulta importante acompa\u00f1ar Informe Cl\u00ednico, en que recoja su diagn\u00f3stico, y su pron\u00f3stico grave o moderado, as\u00ed como si pertenece a grupo de riesgo. <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Si es posible, el Informe m\u00e9dico -que ha de facilitar el Centro Hospitalario, ante el que tambi\u00e9n se hace la presentaci\u00f3n de la Solicitud (<em>aconsejamos presentar copia del sello del Registro de Entrada en el Hospital, junto con su propia solicitud, a la AEMPS<\/em>)- consignar\u00e1 la inexistencia de alternativas al REMDESIVIR (o, en su caso, otro f\u00e1rmaco no autorizado; u otro autorizado para otra indicaci\u00f3n).<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14pt;\">El modelo est\u00e1 pensado para una situaci\u00f3n est\u00e1ndar o tipo. Si tiene cualquier dificultad con el impreso o su situaci\u00f3n presenta cualesquiera caracter\u00edstica o circunstancia especial o excepcional y precisa ayuda, no dude en ponerse en contacto con nosotros a trav\u00e9s de la direcci\u00f3n de correo electr\u00f3nico buzon@ausaj.org o en el tel\u00e9fono xxxxxxxx. Le atenderemos desinteresadamente,y en la medida de nuestra capacidad.\u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/FORMULARIO-SOLICITUD-USO-COMPASIVO.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-size: 24pt;\">DESCARGA AQUI FORMULARIO DE SOLICITUD\u00a0<\/span><\/a><\/p>\n<div id=\"info\" class=\"style-scope ytd-video-primary-info-renderer\">\u00a0<\/div>\n<div>\u00a0<\/div>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt; color: #008000;\"><strong>*****<\/strong><\/span><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-27818 size-mh-magazine-content\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/coronavirus-3-678x381.jpg\" alt=\"\" width=\"678\" height=\"381\" data-id=\"27818\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt; color: #008000;\"><strong>*****<\/strong><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<hr \/>\n<h2><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>RELACIONADOS:\u00a0<\/strong><\/span><\/h2>\n<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"XGlDArjUJN\"><p><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2025\/06\/02\/covid-la-trampa-mortal-de-las-residencias-dictamen-cc-c-lm-183-2024\/\">COVID: LA TRAMPA MORTAL DE LAS RESIDENCIAS (1): DICTAMEN 183\/2024, DEL CONSEJO CONSULTIVO DE CASTILLA LA MANCHA: Desinformaci\u00f3n y abogac\u00eda<\/a><\/p><\/blockquote>\n<p><iframe loading=\"lazy\" class=\"wp-embedded-content\" sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" style=\"position: absolute; visibility: hidden;\" title=\"\u00abCOVID: LA TRAMPA MORTAL DE LAS RESIDENCIAS (1): DICTAMEN 183\/2024, DEL CONSEJO CONSULTIVO DE CASTILLA LA MANCHA: Desinformaci\u00f3n y abogac\u00eda\u00bb \u2014 Punto Cr\u00edtico Derechos Humanos\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2025\/06\/02\/covid-la-trampa-mortal-de-las-residencias-dictamen-cc-c-lm-183-2024\/embed\/#?secret=HEttu9G5Qw#?secret=XGlDArjUJN\" data-secret=\"XGlDArjUJN\" width=\"500\" height=\"282\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\"><\/iframe><\/p>\n<div>\u00a0<\/div>\n<div><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2020\/04\/08\/coronavirus-tratamiento-y-curacion-actualidad-del-estado-de-la-ciencia-una-pandemia-de-dimensiones-colosales-actualizacion-de-la-situacion-de-la-enfermedad-y-sus-tratamientos-por-el-doctor-j\/\">https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2020\/04\/08\/coronavirus-tratamiento-y-curacion-actualidad-del-estado-de-la-ciencia-una-pandemia-de-dimensiones-colosales-actualizacion-de-la-situacion-de-la-enfermedad-y-sus-tratamientos-por-el-doctor-j\/<\/a><\/div>\n<div>\u00a0<\/div>\n<div><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2020\/03\/15\/coronavirus-breves-ensayos\/\">https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2020\/03\/15\/coronavirus-breves-ensayos\/<\/a><\/div>\n<div>\u00a0<\/div>\n<div><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2020\/03\/26\/coronavirus-un-cataclismo-previsto-por-juan-luis-cebrian\/\">https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2020\/03\/26\/coronavirus-un-cataclismo-previsto-por-juan-luis-cebrian\/<\/a><\/div>\n<div>\u00a0<\/div>\n<div><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2020\/04\/07\/contra-el-confinamiento-de-la-poblacion\/\">https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2020\/04\/07\/contra-el-confinamiento-de-la-poblacion\/<\/a><\/div>\n<div>\u00a0<\/div>\n<div>\u00a0<\/div>\n<div id=\"info\" class=\"style-scope ytd-video-primary-info-renderer\"><a href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/author\/punto-critico\/\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-9528\" src=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Mosca_Punto_Cr\u00edtico_40.png\" alt=\"\" width=\"80\" height=\"80\" data-id=\"9528\" \/><\/a><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<div class=\"mh-excerpt\"><p>REMDESIVIR &nbsp; Formulario solicitud uso compasivo NOTA ACTUALIZACI\u00d3N INFORMACI\u00d3N (22 de marzo de 2020; 15:30) ACTUALIZACI\u00d3N INFORMACION MEDICA A 8 ABRIL 2020 INDICE POST PANDEMIA CORONAVIRUS\u00a0 *** ******* DICTAMEN DEL CONSEJO CONSULTIVO DE CASTILLA-LA MANCHA <a class=\"mh-excerpt-more\" href=\"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2025\/06\/16\/remdesivir-el-articulo-de-punto-critico-del-20-de-marzo-de-2020\/\" title=\"REMDESIVIR: LA MEDICACI\u00d3N CONTRA EL COVID YA EXIST\u00cdA EN MARZO DE 2020, PERO SOLO PARA LAS \u00c9LITES: El art\u00edculo de Punto Cr\u00edtico de 20 de marzo de 2020\">[&#8230;]<\/a><\/p>\n<\/div>","protected":false},"author":3,"featured_media":27813,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[52],"class_list":{"0":"post-2309846","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-justicia","8":"tag-covid"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2309846","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2309846"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2309846\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-json\/wp\/v2\/media\/27813"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2309846"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2309846"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2309846"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}