{"id":155526,"date":"2020-04-28T01:10:50","date_gmt":"2020-04-28T00:10:50","guid":{"rendered":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/?p=155526"},"modified":"2024-03-31T21:11:25","modified_gmt":"2024-03-31T19:11:25","slug":"coronavirus-entrevista-al-dr-bonaventura-clotet-jefe-de-infecciosos-del-hospital-germans-trias-i-pujol-de-badalona-centro-integrado-en-ensayos-clinicos-con-remdesivir-el-primero-de-los-cuales-f","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/puntocritico.com\/ausajpuntocritico\/2020\/04\/28\/coronavirus-entrevista-al-dr-bonaventura-clotet-jefe-de-infecciosos-del-hospital-germans-trias-i-pujol-de-badalona-centro-integrado-en-ensayos-clinicos-con-remdesivir-el-primero-de-los-cuales-f\/","title":{"rendered":"#CORONAVIRUS: ENTREVISTA AL DR. BONAVENTURA CLOTET, Jefe del Servicio de Infecciosos del Hospital \u00abGermans Trias i Pujol\u00bb, de Badalona (integrado en la Fase 3 de los Ensayos Cl\u00ednicos con REMDESIVIR, autorizados por el Gobierno el 11 de marzo de 2020; inmediatamente despu\u00e9s del 8 M)"},"content":{"rendered":"

NOTA PUNTO CRITICO:\u00a0Como ya nos ocurri\u00f3 la semana pasada\u00a0 cuando publicamos el Post\u00a0\u00ab#CORONAVIRUS: REMDESIVIR: los primeros resultados arrojan un 98% de eficacia \/\/ ENTREVISTA CON EL DR. TOM\u00c1S SEGURA MARTIN\u00bb,\u00a0<\/a>hemos vuelto a sufrir ataques a nuestro Servidor que impiden el acceso a Punto Cr\u00edtico de manera intermitente, raz\u00f3n por la cual hemos mantenido el presente post en portada.\u00a0<\/span><\/h1>\n

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INDICE PANDEMIA CORONAVIRUS\u00a0<\/a><\/span><\/h1>\n

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\u00abREMDESIVIR, es un f\u00e1rmaco antiviral que se ha demostrado \u00fatil incluso con etapas m\u00e1s avanzadas. Se deber\u00eda poder dar muy al principio de la enfermedad para evitar que el virus pudiera seguir replic\u00e1ndose y desencadenar la inflamaci\u00f3n\u00bb.\u00a0<\/strong><\/em><\/span><\/p>\n

Dr. Bonaventura Clotet<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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Hijos de la libertad<\/h1>\n

Manuel Ruiz de Lara\u00a0<\/p>\n

23\/04\/2020<\/p>\n

CONFILEGAL<\/a>\u00a0<\/p>\n

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Manuel Ruiz de Lara es magistrado de lo Mercantil en Madrid. Foto: Carlos Berbell\/Confilegal.<\/span><\/figcaption><\/figure>\n

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Dec\u00eda\u00a0Gabriel Garc\u00eda M\u00e1rquez<\/strong>\u00a0que la vida no es sino una continua sucesi\u00f3n de oportunidades para sobrevivir.<\/span><\/span><\/p>\n

Y de repente se nos pararon todas, nuestro mundo se hel\u00f3 y nos descubri\u00f3 que nuestras sociedades eran absolutamente vulnerables, que la seguridad y la bonanza econ\u00f3mica s\u00f3lo eran el decorado de una obra de teatro que pod\u00eda desmontarse en escasos d\u00edas y que hasta las libertades que cre\u00edamos conseguidas pod\u00edan ser suspendidas bajo el miedo que insuflaba un enemigo invisible, ahogadas por las muertes que, convertidas en una estad\u00edstica sin im\u00e1genes para as\u00ed dulcificarlas ante la sociedad, nos llegan cada d\u00eda puntuales a las once treinta de la ma\u00f1ana.<\/span><\/span><\/p>\n

No les hablaremos en \u00e9ste art\u00edculo de la falta de previsi\u00f3n de nuestro gobierno que en el a\u00f1o 2020 y con un mundo interconectado no fue capaz de ver la trascendencia de la tragedia que brotaba de Wuhan.<\/span><\/span><\/p>\n

No les contaremos que tambi\u00e9n en eso nos mienten dici\u00e9ndonos que ning\u00fan gobierno pod\u00eda prever esto y omitiendo a pa\u00edses como Nueva Zelanda o Grecia que s\u00ed contuvieron la pandemia, como si en cualquier caso la negligencia y la desgracia com\u00fan fuese un alivio que deba disculparles.<\/span><\/span><\/p>\n

Tampoco nos centraremos en la sorpresa que nos produce que nuestros servicios de inteligencia no tuviesen capacidad de valorar una amenaza que nos televisaban o peor a\u00fan que nuestro gobierno convocase manifestaciones masivas y permitiese eventos multitudinarios menospreciando los informes que si los hubo, sin duda fueron convenientemente ocultados.<\/span><\/span><\/p>\n

Y no, tampoco les hablaremos de la sucesi\u00f3n de incompetencias o manipulaciones que en la gesti\u00f3n de \u00e9sta crisis, sin autocr\u00edtica alguna de nuestro teatralmente atribulado y realmente engre\u00eddo presidente, son maquilladas en las paternales, imprecisas y sobretodo in\u00fatilmente interminables alocuciones televisivas.<\/span><\/span><\/p>\n

ESTE ART\u00cdCULO VA DIRIGIDO A USTED<\/strong><\/span><\/h2>\n

No lo haremos porque \u00e9ste art\u00edculo va dirigido a usted que est\u00e1 confinado en su domicilio, a usted que vive con el dolor de la muerte de un familiar del que no ha podido despedirse, a usted que de forma heroica lucha en la cama de un hospital contra la pandemia de la que ninguna autoridad se preocup\u00f3 hasta que fue demasiado tarde y tambi\u00e9n a usted que con muchos a\u00f1os a sus espaldas, tras luchar frente a una dictadura ahora siente miedo por salir a la calle por un virus que puede destrozar su sistema inmunol\u00f3gico pero que siente mucho m\u00e1s miedo por el futuro de sus nietos al ver unas generaciones que quiz\u00e1s no sean conscientes de que la libertad se conquista cada d\u00eda, que deber\u00edan cuestionarlo todo y que asiste sumisa a cualquier medida que nos impongan, que ha presenciado impasible las mil maniobras con las que individuos oscuros sin m\u00e1s patria que su ego\u00edsmo han erosionado y esquilmado nuestro Estado de Derecho y nuestra administraci\u00f3n p\u00fablica.<\/span><\/span><\/p>\n

Pese a lo que hoy nos quieren hacer creer los \u201cStalin<\/strong>\u00a0de bolsillo\u201d desde sus vicepresidencias de asuntos sociales, ese m\u00e9rito no es s\u00f3lo autor\u00eda exclusiva de los se\u00f1oritos engominados que mezclaban comisiones con Moet Chandon acompa\u00f1ados de mujeres de pago, ni de los \u201cni\u00f1os de partido\u201d que sin m\u00e1s bagaje profesional que sus servilismos aceptaban todo para obtener el fruto de sus cualidades trepadoras en forma de puesto p\u00fablico, ni tampoco s\u00f3lo de los que ahora pretenden erigirse en salvadores del pueblo mientras se mimetizan con \u201cla casta\u201d que tan falazmente proclamaban odiar.<\/span><\/span><\/p>\n

Nuestra vulnerabilidad, la debilidad de las administraciones p\u00fablicas, la carencia de medios en sanidad o justicia, parte de la base tambi\u00e9n de ese conglomerado de oportunistas que traicionan los principios y convierten sus cargos en una suerte de partida de p\u00f3ker<\/strong>, donde el premio s\u00f3lo radica en su ascenso profesional.<\/span><\/span><\/p>\n

La libertad debe aprenderse y debe lucharse cada d\u00eda. No es un valor impermeable y perenne, sino un ideal atacado a lo largo de la historia de m\u00faltiples formas y aprovechando en muchas ocasiones contextos de calamidades colectivas en los que algunos, para incrementar su poder, pretenden colocar a la ciudadan\u00eda en una falsa disyuntiva: La libertad o la vida.<\/span><\/span><\/p>\n

S\u00f3lo la zafiedad y el manique\u00edsmo inculcados durante tantos a\u00f1os a una sociedad que dormita explica que aspirantes a dictadores de papel lleguen a altos cargos y puedan erigirse en salvadores de la patria con la complicidad o el silencio de la colectividad.<\/span><\/span><\/p>\n

Ya no hay en nuestros gobiernos, hombres de honor como Adolfo Su\u00e1rez, Fuentes Quintana, Landelino Lavilla, Cavero<\/strong>\u00a0o\u00a0Enrique M\u00fagica<\/strong>.<\/span><\/span><\/p>\n

Asusta comprobar como nuestra arm\u00f3nica convivencia construida por los padres de nuestra democracia, nuestro r\u00e9gimen de libertades ha sido esquilmado por oportunistas o populistas que han destrozado el prestigio de las instituciones para salvaguardar sus cadenas de favores.<\/span><\/span><\/p>\n

Pero asusta mucho m\u00e1s ser testigo de una parte de la sociedad que renuncia tan f\u00e1cilmente a la libertad en nombre de la seguridad.<\/span><\/span><\/p>\n

Sin cuestionarse siquiera la proporci\u00f3n de las medidas adoptadas o asumiendo en silencio, sin alzarse en absoluta rebeli\u00f3n ideol\u00f3gica, la irracionalidad de decisiones no impuestas en la mayor\u00eda de pa\u00edses que sufren hoy la pandemia que nos asola.<\/span><\/span><\/p>\n

Esa parte de la sociedad que convierte en verdad indubitada medidas como la \u201cimposibilidad\u201d o \u201cilegalidad\u201d de hacer deporte aisladamente al aire libre, pasear por separado o viajar en un mismo veh\u00edculo con quien conviven, no se percata de que son un banco de pruebas, un experimento colectivo que trata de ver hasta donde se puede estirar el autoritarismo.<\/span><\/span><\/p>\n

Medidas apuntadas como el fin de la protecci\u00f3n de datos sobre la salud personal, los mecanismos de geolocalizaci\u00f3n, la mediatizaci\u00f3n de la propiedad privada al servicio del inter\u00e9s general,<\/strong> las limitaciones u obst\u00e1culos impuestos a la libertad de prensa o al control parlamentario del gobierno, o el insinuado, a modo de globo sonda, aislamiento obligatorio en \u201ccentros de rehabilitaci\u00f3n\u201d\u00a0son formas de control inaceptables en una democracia, ni siquiera bajo la excusa de la seguridad colectiva, y que ante la m\u00ednima tentativa de implantaci\u00f3n deber\u00edan generar la repulsa y rebeld\u00eda m\u00e1s en\u00e9rgica de la sociedad.<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

LENGUAJE B\u00c9LICO<\/span><\/strong><\/span><\/h2>\n

La proliferaci\u00f3n sin l\u00edmite y sin discusi\u00f3n de algunas de esas medidas a lomos del lenguaje b\u00e9lico de un presidente del gobierno falaz, sin consistencia intelectual y fruto s\u00f3lo del marketing pol\u00edtico, nos convertir\u00eda en un experimento orwelliano.<\/span><\/span><\/p>\n

Todo ello con la satisfacci\u00f3n de aquellos dictadores de bolsillo al comprobar que podr\u00e1n venir medidas m\u00e1s duras, una mayor restricci\u00f3n de libertades y un reforzamiento de los mecanismos de poder en detrimento de nuestros derechos, con la vista puesta en instaurar un nuevo r\u00e9gimen de corte populista en la creencia de que el papel en forma de Real Decreto todo lo aguantar\u00e1 y el miedo y la seguridad ser\u00e1n la losa perfecta para sepultar a los indolentes s\u00fabditos.<\/span><\/span><\/p>\n

Y ese objetivo juega un papel esencial\u00a0nuestra justicia, el campo de batalla asolado, la gran olvidada por d\u00e9cadas de una falta de inversi\u00f3n y reformas necesarias<\/strong>, abandonada por los oportunistas que desde el Ministerio de Justicia o desde las consejer\u00edas de justicia la dejaron caer con el objetivo de que muriese de inanici\u00f3n mientras ellos s\u00f3lo trabajaban por potenciar redes de relaciones con las que continuar fomentando sus carreras profesionales.<\/span><\/span><\/p>\n

Una justicia ciega pero tambi\u00e9n herida, que s\u00f3lo se ha mantenido en pie gracias al extraordinario sobreesfuerzo de los miles de magistrados y fiscales que ejercen sus funciones de manera independiente, que rechazan las intrigas palaciegas, que detestan las farsas pol\u00edticas que pretenden arbitrar ascensos profesionales frutos del amiguismo o del padrinazgo pol\u00edtico.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Una justicia que se tambalea pero que no se arrodilla gracias tambi\u00e9n al \u00edmprobo trabajo de abogados idealistas que conciben su profesi\u00f3n como un instrumento para preservar las libertades frente a los abusos y no permanecen cautivos de exclusivos intereses econ\u00f3micos, aquellos que ven detr\u00e1s de cada expediente vidas humanas, aquellos que dignifican el m\u00e1ximo ideal: el noble y dif\u00edcil arte de hacer justicia, de dar a cada uno lo que le corresponde.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Pero tambi\u00e9n debe el lector ser consciente de los peligros que nos acechan, porque hoy los habr\u00e1 que quieren olvidar el pasado o erigirse en soluci\u00f3n proclamada y nunca aplicada, cuando han sido la esencia del problema.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

La situaci\u00f3n de nuestra justicia es fruto de numerosas veleidades y sobre todo de una falta de inter\u00e9s c\u00f3mplice para evitar que funcione adecuadamente, para obstaculizar al m\u00e1ximo su funci\u00f3n como control del poder ante las arbitrariedades.<\/span><\/span><\/p>\n

Durante a\u00f1os hemos sufrido a ministros sin honor como\u00a0Ruiz Gallard\u00f3n<\/strong>\u00a0que conculcaron el pacto de legislatura con la ciudadan\u00eda, traicionando la promesa electoral y las recomendaciones de GRECO para que los vocales del CGPJ fuesen elegidos por los jueces sin cadenas de padrinazgo pol\u00edtico, a ministros indolentes como\u00a0Catal\u00e1<\/strong>\u00a0o\u00a0Caama\u00f1o<\/strong>\u00a0que al margen de convertir el ministerio en una pasarela de discursos vacuos e improductivos no hicieron nada, a ministros como\u00a0Delgado<\/strong>\u00a0que antepuso su trepismo a la defensa de los principios que como fiscal y miembro de la UPF jur\u00f3 defender o a ministros como\u00a0Fern\u00e1ndez Bermejo<\/strong>\u00a0que declararon abiertamente la guerra a la independencia judicial. Ning\u00fan Gobierno ha estado a la altura desde aquel de Adolfo Su\u00e1rez que s\u00ed preserv\u00f3 con honor la separaci\u00f3n de poderes.\u00a0<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

La carrera judicial, la abogac\u00eda y los justiciables han presenciado con desolaci\u00f3n tambi\u00e9n los oscuros movimientos de los oportunistas que han manchado nuestras instituciones.<\/span><\/span><\/p>\n

Han contemplado con estupor las sombr\u00edas maniobras de determinados vocales del Consejo General del Poder Judicial como Dorado<\/strong>, que siguiendo de forma servil las instrucciones de Gallardon, frustraron la mayor\u00eda necesaria para la elecci\u00f3n de un concreto Magistrado como presidente del Tribunal Supremo tras la dimisi\u00f3n de\u00a0Carlos D\u00edvar,<\/strong>\u00a0o las de aquellos otros vocales actuales y pasados que jugaron y juegan a un intercambio de cromos y favores en algunos nombramientos de altos cargos de la magistratura soslayando los principios de mayor m\u00e9rito, capacidad y motivaci\u00f3n.<\/span><\/span><\/p>\n

A MODO LAMPEDUSIANO\u00a0<\/strong><\/span><\/h2>\n

O a todos esos maquillajes en las bases de nombramientos que s\u00f3lo pretend\u00edan, a modo lampedusiano , continuar las actividades de los\u00a0Rom\u00e1n, Lesmes, D\u00edez Picazo<\/strong>\u00a0codise\u00f1ando un sistema de elecci\u00f3n pol\u00edtica del CGPJ basado en una farsa, que les aup\u00f3 a altos cargos y les permiti\u00f3 posteriormente favorecer a amigos en nombramientos o utilizar de forma esp\u00farea sus competencias para hacer perpetua su proyecci\u00f3n profesional a costa de los principios y del honor.<\/span><\/span><\/p>\n

La Justicia se enfrenta a un tsunami, a una avalancha de procedimientos que se asentar\u00e1 en una tierra ya arrasada por falta de inversi\u00f3n suficiente y por la ausencia de modernizaci\u00f3n necesaria.<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n

Se est\u00e1 articulando un plan de choque, que s\u00f3lo ser\u00eda efectivo con una apuesta decidida en recursos econ\u00f3micos y un traspaso \u00edntegro de las competencias en medios personales y materiales con plena dotaci\u00f3n econ\u00f3mica a un Consejo General del Poder Judicial elegido por los jueces, ajeno a cualquier suerte de padrinazgo o farsa pol\u00edtica.<\/span><\/span><\/p>\n

Y ese plan de choque en ning\u00fan caso puede venir de la mano de limitaciones a las posibilidades de defensa o del sacrificio en la calidad o motivaci\u00f3n de las resoluciones judiciales, fomentando criterios puramente productivos.<\/span><\/span><\/p>\n

Detr\u00e1s de cada procedimiento hay una vida personal que merece una respuesta r\u00e1pida y motivada con plenas garant\u00edas.<\/span><\/span><\/p>\n

En juego est\u00e1n los derechos de los justiciables, el control del poder pol\u00edtico y de arbitrariedades, la preservaci\u00f3n de la propia esencia de nuestra democracia y la historia nos ense\u00f1a que tras las proclamas vienen escasos retoques cosm\u00e9ticos, la inoperancia y la desolaci\u00f3n de una pandemia a\u00fan peor que la actual, la que inocula el virus de la indefensi\u00f3n ante las arbitrariedades en un sistema inmunitario judicial que pese al esfuerzo de jueces y magistrados, se encuentra cada vez m\u00e1s debilitado.<\/span><\/span><\/p>\n

Ojal\u00e1 esta vez nos equivoquemos.<\/span><\/span><\/p>\n

La ciudadan\u00eda ha de estar alerta y debe convertir cada calle en \u00e1goras de debate efervescente frente a las tentaciones populistas y frente a los intentos de socavar a\u00fan m\u00e1s nuestra democracia.<\/span><\/span><\/p>\n

Algunas de las medidas recogidas en el plan de choque son efectivas pero su correcta implantaci\u00f3n requiere una adecuada inversi\u00f3n para modernizar el funcionamiento de nuestros \u00f3rganos jurisdiccionales.<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Pero sobre todo es necesario recuperar el prestigio de nuestra instituciones, debemos impulsar de forma decidida una reforma para que el CGPJ sea elegido por los jueces y tenga plenas competencias en medios materiales y personales.<\/span><\/span><\/p>\n

Hay reforzar la celeridad de la jurisdicci\u00f3n penal manteniendo la instrucci\u00f3n en manos de los jueces y magistrados pero con una inversi\u00f3n decidida, para garantizar su eficacia y la absoluta independencia en las investigaciones.<\/span><\/span><\/p>\n

Ni persistir en errores pasados ni involucionar hacia escenarios peores debe ser el camino.<\/span><\/span><\/p>\n

La credibilidad de nuestras instituciones y las reformas ha de empezar por erradicar cualquier atisbo de injerencia pol\u00edtica en la justicia.<\/span><\/span><\/p>\n

Cada uno de nosotros, quiz\u00e1s s\u00f3lo seamos parte de una aventura apasionante, de una lucha permanente, hijos de una historia heredada, padres y abuelos de una historia por construir.<\/span><\/span><\/p>\n

Quiz\u00e1s estemos ante un momento cumbre de nuestra existencia, que no admite miedos ni vacilaciones, que nos llevar\u00e1 a enfrentarnos con voz clara y firme a quienes prostituyeron los principios y perdieron su esencia.<\/span><\/span><\/p>\n

Quiz\u00e1s s\u00f3lo sigamos siendo aquellos ni\u00f1os que comenzaron a crecer, que dejaron en su cabeza las primeras gotas de libertad y los sue\u00f1os que nunca caer\u00edan en el suelo, aquellos ni\u00f1os a los que la sociedad s\u00f3lo medir\u00eda por el \u00e9xito profesional o econ\u00f3mico pero que siempre tendr\u00edan la certeza que nunca llegar\u00edan tan alto como al coraz\u00f3n de los principios e ideales a los que nunca decidieron renunciar.<\/span><\/span><\/p>\n

Quiz\u00e1s sea hora de alzar la voz sin miedo y no volver a callar jam\u00e1s.<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n

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NOTICIA DEL DIA 3 DE ABRIL DE 2020 EN DIARIO \u00abPUBLICO\u00bb<\/span><\/figcaption><\/figure>\n

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BONAVENTURA CLOTET<\/strong><\/span><\/p>\n

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REMDESIVIR se ha demostrado \u00fatil: evita que el virus se replique y desencadene la inflamaci\u00f3n; se deber\u00eda administrar desde el principio<\/strong><\/span><\/p>\n

El Remdesivir, que es un f\u00e1rmaco que se ha demostrado que inhibe bien el virus in vitro e in vivo en etapas evolucionadas. Se est\u00e1 probando en etapas muy evolucionadas, pero se deber\u00eda dar al principio, cuando alguien tiene un poco de fiebre o dolor de cabeza. En ese momento, tal vez haciendo tratamiento algunos d\u00edas con Remdesivir ya evitas que contin\u00fae la reproducci\u00f3n del virus y pase a la segunda fase, de autoinmunidad o de destrucci\u00f3n de los pulmones provocada por la inflamaci\u00f3n.<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n

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\u00abHay que tratar la enfermedad de manera inmediata. El error fue no actuar hasta que estuviera muy avanzada\u00bb<\/strong><\/span><\/p>\n

Entrevista\u00a0 al doctor Bonaventura Clotet, jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Germans Trias i Pujol (Badalona) y director del IrsiCaixa, instituto de investigaci\u00f3n implicado en la b\u00fasqueda de alguna vacuna para la covid-19. Subraya que el hallazgo de nuevos f\u00e1rmacos permitir\u00e1 a corto plazo gestionar mejor la epidemia y reducir su mortalidad.<\/span><\/em><\/p>\n

Por MARC FONT<\/p>\n

21\/04\/2020<\/p>\n

PUBLICO<\/a><\/p>\n

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Jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Germans Trias i Pujol, de Badalona, y director del\u00a0IrsiCaixa<\/a>, el Instituto de Investigaci\u00f3n del Sida, el doctor Bonaventura Clotet est\u00e1 implicado desde hace semanas en la tarea de encontrar una vacuna y otros tratamientos para la covid-19. Atiende a P\u00fablico por tel\u00e9fono y se muestra esperanzado en que funcionen alguna de las investigaciones que lleva a cabo el laboratorio que lidera, en consorcio con el\u00a0Centro de Investigaci\u00f3n en Sanidad Animal (CReSA) del Institut de Recerca i Tecnologia Agroaliment\u00e0ries (IRTA)<\/a>\u00a0y el\u00a0Barcelona Supercomputing Center (BSC)<\/a>. Pone mucho \u00e9nfasis en la necesidad de tratar la enfermedad en una fase muy inicial, mucho antes de que los pacientes lleguen a una fase cr\u00edtica, y a la vez en encontrar f\u00e1rmacos que eviten -o limiten mucho- la infecci\u00f3n. Firme defensor de la investigaci\u00f3n, conf\u00eda en que la situaci\u00f3n vivida permita una mayor inversi\u00f3n tanto en este \u00e1mbito como en la sanidad p\u00fablica.<\/span><\/p>\n

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Pronto comenzar\u00e1 el desconfinamiento, que ser\u00e1 progresivo. \u00bfVe bien que se ajuste a las particularidades de cada territorio?<\/span><\/h2>\n

S\u00ed, tiene sentido que nos planteamos reflejar las peculiaridades de cada autonom\u00eda, que probablemente no han tenido el mismo impacto de la epidemia y, por tanto, el desconfinamiento debe hacerse a medida. Todas las restricciones que se hacen se aplicar\u00e1n en las zonas m\u00e1s calientes, que es donde hay m\u00e1s riesgo y donde ha habido m\u00e1s casos. Aqu\u00ed el desconfinamiento debe ser mucho m\u00e1s cauteloso que en un pueblo del Pirineo o del Empord\u00e0, donde puede haber cuatro gatos.<\/span><\/p>\n

\u00bfHasta que no llegue la vacuna, debemos asumir que estaremos lejos de volver a la situaci\u00f3n previa a la epidemia?<\/span><\/h2>\n

Se debe contemplar el futuro de esta pandemia con la idea de que la gesti\u00f3n de los enfermos cr\u00edticos cada vez ser\u00e1 mejor porque se ir\u00e1n incorporando nuevos f\u00e1rmacos y nuevos tratamientos que evitar\u00e1n que tenga que ir a la UCI y, por tanto, que mucha gente muera. Adem\u00e1s, si se incorporan nuevos tratamientos tambi\u00e9n se puede conseguir una reducci\u00f3n de la mortalidad entre los que lleguen a este punto. La covid-19 es una enfermedad que apenas conocemos desde hace tres meses y en este tiempo se ha generado una cantidad de conocimiento incre\u00edble. Y tiene un modelo similar al del sida, en el sentido de que cuando apareci\u00f3 se mor\u00edan los enfermos, porque estaban muy avanzados y no ten\u00edan tratamiento. Y los tratamientos nuevos que aparec\u00edan se ensayaban en las etapas m\u00e1s avanzadas de la enfermedad. Se tard\u00f3 a\u00f1os en pensar que lo que hab\u00eda que hacer era tratar de inmediato la infecci\u00f3n para evitar que progresara. Ser\u00eda bueno que pudi\u00e9ramos incorporar este conocimiento generado en el campo del sida y acelerar mucho m\u00e1s el control de la enfermedad en las personas que se infectan por el SARS-CoV-2.<\/span><\/p>\n

\u00bfEs decir, que el tratamiento deber\u00eda comenzar antes?<\/span><\/h2>\n

Lo que hay que hacer es tratar la enfermedad de inmediato. El error que se cometi\u00f3, quiz\u00e1 por desconocimiento o porque no hay suficientes f\u00e1rmacos y, por tanto, no se sab\u00eda muy bien qu\u00e9 hacer, fue no actuar hasta que la enfermedad estuviera muy avanzada o evolucionara hacia s\u00edntomas graves, como que la persona tuviera mucha tos y se ahogara. No hab\u00eda muchos tratamientos en fase inicial. Pero eso no quita que lo que se hac\u00eda en ensayos con etapas muy evolucionadas de la enfermedad, en paralelo deb\u00eda trasladarse tambi\u00e9n a las etapas iniciales.<\/span><\/p>\n

Hablamos de una infecci\u00f3n que en una primera etapa tiene un virus que se replica mucho, se hacen millones cada d\u00eda, y al cabo de una semana puede desencadenar lo que llamamos tormenta de citocinas, que es que los macr\u00f3fagos liberen unas sustancias inflamatorias en el pulm\u00f3n que la acaben destrozando y causando la muerte de la persona. Por l\u00f3gica, debemos evitar esta inflamaci\u00f3n del pulm\u00f3n y dar f\u00e1rmacos que puedan contrarrestarla. Para eso est\u00e1n los inhibidores de citocinas, que los hay de muchos tipos, que buscan evitar la inflamaci\u00f3n y posterior destrucci\u00f3n del pulm\u00f3n. Adem\u00e1s, en la fase inicial tambi\u00e9n habr\u00eda poder ensayar con el Remdesivir, que es un f\u00e1rmaco [antiviral] que se ha demostrado \u00fatil incluso con etapas m\u00e1s avanzadas. Se deber\u00eda poder dar muy al principio [de la enfermedad] para evitar que el virus pudiera seguir replic\u00e1ndose y desencadenar la inflamaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

La otra cosa que se debe perseguir son f\u00e1rmacos que eviten que se infecte la persona, que act\u00fae como la terapia preexposici\u00f3n en el sida. Esto quiere decir que te tomas una p\u00edldora que te protege m\u00e1s del 90% de la infecci\u00f3n del VIH aunque no uses preservativo. Si tuvi\u00e9ramos un f\u00e1rmaco que nos proteja ni que fuera al 50% de la infecci\u00f3n de la covid-19 ser\u00eda fabuloso, porque ya estar\u00edamos reduciendo a la mitad todos los problemas. Hay que tener claro que la eficacia de los f\u00e1rmacos cambia mucho en funci\u00f3n de qu\u00e9 escenario es.<\/span><\/p>\n

\u00bfLo puede explicar?<\/span><\/h2>\n

Por ejemplo, con el equipo de Oriol Mitj\u00e0 [m\u00e9dico investigador en enfermedades infecciosas] estamos ensayando con la hidroxicloroquina en etapas iniciales. Se est\u00e1 probando como terapia inmediatamente posterior a la exposici\u00f3n, lo que se conoce como ciclos PEP [profilaxis postexposici\u00f3n] y esto tiene inter\u00e9s, pero todav\u00eda tiene m\u00e1s que podamos hacer un tratamiento antes de que infecte el virus, para prevenir. En el laboratorio, la doctora Nuria Izquierdo [del IrsiCaixa] junto con Julia Vergara del Centro de Investigaci\u00f3n en Sanidad Animal (CReSA) est\u00e1n testando f\u00e1rmacos in vitro para ver c\u00f3mo act\u00faan inhibiendo la covid-19 que tenemos circulando por Catalunya. Tenemos el virus identificado y hemos cultivado copias en colaboraci\u00f3n con el CRESA que nos permiten evaluar in vitro la efectividad de diferentes f\u00e1rmacos.<\/span><\/p>\n

Con estos estudios se ha comprobado que la hidroxicloroquina podr\u00eda funcionar en la entrada del virus. Evita lo que se llama la endocitosis, la fusi\u00f3n con la membrana del receptor de la c\u00e9lula y, por tanto, evita que el virus entre en la c\u00e9lula. Esto podr\u00eda ser muy eficaz como terapia preexposici\u00f3n. Imag\u00ednate que vuelve a haber otro brote y todo el mundo en \u00e1reas calientes toma esta sustancia que podr\u00eda prevenir la infecci\u00f3n, porque bloquear\u00eda la entrada del virus a la c\u00e9lula. A\u00fan se est\u00e1n desarrollando estos estudios y se debe demostrar, pero tenemos la sospecha que como prevenci\u00f3n puede ser \u00fatil y puede bloquear la infecci\u00f3n. Se ha dicho que la hidroxicloroquina no iba bien cuando ya hay neumon\u00eda, pero s\u00ed puede hacerlo antes. Es un problema de cantidad, cuando bloqueas la entrada de los primeros virus, que son pocos, se puede hacer de manera m\u00e1s eficiente que si han entrado y se est\u00e1n replicando much\u00edsimo. Esto al menos es lo que ocurre con el sida. Hay que verlo, pero hay que probar con cosas que puedan evitar la entrada del virus. Aparte de la hidroxicloroquina habr\u00e1 otros.<\/span><\/p>\n

\u00bfComo por ejemplo?<\/span><\/h2>\n

El Remdesivir, que es un f\u00e1rmaco que se ha demostrado que inhibe bien el virus in vitro e in vivo en etapas evolucionadas. Se est\u00e1 probando en etapas muy evolucionadas, pero se deber\u00eda dar al principio, cuando alguien tiene un poco de fiebre o dolor de cabeza. En ese momento, tal vez haciendo tratamiento algunos d\u00edas con Remdesivir ya evitas que contin\u00fae la reproducci\u00f3n del virus y pase a la segunda fase, de autoinmunidad o de destrucci\u00f3n de los pulmones provocada por la inflamaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Si gestionamos mejor nuestros enfermos, que ya se est\u00e1 haciendo, porque estos estudios tendr\u00e1n resultados en un mes, reduciremos mortalidad, y si lo hacemos ya no es el mismo problema. Este virus ha originado todo esto porque es muy contagioso y tiene una mortalidad diez veces m\u00e1s elevada que la gripe. Cuando tengamos controlado este problema probablemente no habr\u00e1 esta necesidad de tanto de control a las empresas, porque no habr\u00e1 el riesgo de que las personas puedan morir. Hasta que no llegamos a este punto, que espero que sea r\u00e1pido, debemos esperar a tener una vacuna, que a\u00fan tardar\u00e1 un a\u00f1o. Y de vacunas se tendr\u00e1n que hacer muchas. Muchos equipos las desarrollaremos y al final la que quede mejor ser\u00e1 la que utilizaremos para proteger a la poblaci\u00f3n cuando haya nuevos brotes. Lo m\u00e1s interesante es poder desarrollar una vacuna que act\u00fae previniendo los brotes de nuevos coronavirus.<\/span><\/p>\n

Justamente en eso trabaja el consorcio que han creado entre el\u00a0IrsiCaixa, el Barcelona Supercomputing Center y el CReSA<\/a><\/span><\/h2>\n

Si. Lo que hacemos con el supercomputador es dise\u00f1ar las posibles regiones de la prote\u00edna S del virus que podr\u00edan ser susceptibles de combinarse con el receptor. El SARS-1 [s\u00edndrome respiratorio agudo grave] apareci\u00f3 en 2002 y utilizaba este receptor, pero no era tan contagioso. Despu\u00e9s apareci\u00f3 el MERS [s\u00edndrome respiratorio de Oriente Medio], que es otro coronavirus pero que utiliza otro receptor de entrada. Y en 2019 aparece el SARS-CoV-2, que utiliza el mismo receptor que el SARS-CoV-1. Lo que queremos averiguar es estructuralmente qu\u00e9 regiones similares deber\u00eda incluir la vacuna para que se hicieran anticuerpos. Y que las personas desarrollaran una protecci\u00f3n que ya las estuviera previniendo si hay una emergencia de otro coronavirus que utiliza otras regiones, es decir, ya tuvieran un anticuerpo que estuviere bloque\u00e1ndolo. Si esto se hubiera hecho con el SARS-1, ahora tendr\u00edamos una vacuna que bloqueara el SARS-1 y todos los coronavirus posteriores, pero no se hizo.<\/span><\/p>\n

\u00bfEs fundamental poder hacer test masivos a partir de ahora?<\/span><\/h2>\n

Es necesario que tengamos conocimiento de quien ha pasado la enfermedad y, por tanto, est\u00e1 inmunizado, pensamos que durante un a\u00f1o. Aunque esto se debe confirmar. Considerando que hoy por hoy tener un test serol\u00f3gico positivo te da protecci\u00f3n, entre los que no lo tienen debes ver c\u00f3mo identificas r\u00e1pidamente qui\u00e9n se infecta para aislarlo y evitar un nuevo brote. Aisl\u00e1ndolo le tienes que poder hacer una [prueba] PCR. Lo ideal ser\u00eda poder hacer los test regularmente, tal vez cada semana, pero esto supone una log\u00edstica complicada, aparte del coste. Una manera m\u00e1s sencilla es que si todo el que tenga una PCR negativa y se reincorpora el trabajo, se le pregunta si tiene fiebre, dolor de cabeza o tos y si tiene se lo a\u00edsla r\u00e1pidamente. Se va a casa y se le hace el test y se sigue el protocolo. Con todo ello conseguiremos tener m\u00e1s controlada la poblaci\u00f3n y contener mejor los brotes de la enfermedad. Las propias personas que les ha salido la PCR negativa si tienen alg\u00fan trastorno m\u00ednimo deben reportarlo, cualquiera que sea, y debe ser motivo de aislamiento y de repetir la prueba.<\/span><\/p>\n

Dec\u00eda que estamos en una fase todav\u00eda inicial del conocimiento del virus. Una de las dudas es la incidencia exacta que tiene el calor. Si hay mucha en principio el virus debe sobrevivir menos, pero eso no quiere decir que no se pueda reproducir. En cualquier caso, tendremos un verano diferente<\/span><\/h2>\n

Si hemos controlado bien el riesgo de mortalidad y lo hemos reducido much\u00edsimo, el panorama cambia. El calor lo que hace es que el virus dure menos, pero si estamos apretados en un lugar, en el momento que se esparce, infecta. Pero si las personas est\u00e1n m\u00e1s espaciadas esto no ocurre porque hace mucho calor … Independientemente de ello, tendremos que tener unas medidas de distanciamiento, lavarnos mucho las manos y llevar mascarillas … Pero cada vez habr\u00e1 m\u00e1s control de la enfermedad cuando se presente, menos mortalidad y, por tanto, esto nos dar\u00e1 m\u00e1s tranquilidad.<\/span><\/p>\n

A la hora de extraer lecciones de lo que vivimos, supongo que considera fundamental una mayor inversi\u00f3n en investigaci\u00f3n m\u00e9dica<\/span><\/h2>\n

Esto est\u00e1 clar\u00edsimo. No se puede pensar s\u00f3lo en salud humana, sino que tambi\u00e9n se debe hacer en la salud ambiental y animal y tener en cuenta la globalizaci\u00f3n y el calentamiento del planeta. Con todo esto, podremos hablar de una investigaci\u00f3n que contemplara todas las posibles enfermedades que nos vendr\u00e1n del mundo animal, que es desde donde vienen hist\u00f3ricamente, como el sida. Debemos trabajar con la salud animal y hay que invertir en investigaci\u00f3n, porque si hubiera pensado as\u00ed hubi\u00e9ramos podido tener una vacuna que nos proteja de todos los coronavirus. No hay que olvidar que tuvimos una epidemia de Zika, que se pudo controlar porque no ten\u00eda una gran infectividad. Tambi\u00e9n est\u00e1 el dengue, la chikungunya, el \u00e9bola, la enfermedad hemorr\u00e1gica de Crimea-Congo, … Hay muchas enfermedades que vienen de la salud animal que hay que estudiar en combinaci\u00f3n con la salud humana y trabajar para desarrollar vacunaciones y por eso se necesita dinero. No poner dinero en la investigaci\u00f3n es un error. Como tambi\u00e9n es no hacerlo en la sanidad. Tenemos una sanidad de lujo y est\u00e1 muy bien que nos aplaudan, pero lo que queremos es que a los hospitales nos doten adecuadamente de personal. La gente est\u00e1 muy motivada, pero eso no quiere decir que tenga que estar mal pagada, y a la vez se ha de destinar dinero a infraestructuras, que se renueven. Y que no tengamos problemas como construir hospitales de campa\u00f1a en todas partes, que no tiene mucho sentido.<\/span><\/p>\n

\u00bfTenemos que cambiar la forma de relacionarnos con el planeta porque al fin y al cabo es la acci\u00f3n humana lo que altera los medios naturales y facilita la aparici\u00f3n de nuevas epidemias?<\/span><\/h2>\n

Seguro. El mundo animal no se ha tratado bien. Es desconocido, no se invierte, no se hace investigaci\u00f3n. Se deber\u00edan desarrollar vacunas y proteger a los animales, estudiar a los animales salvajes que no han estado en contacto con los humanos y qu\u00e9 posibles enfermedades pueden pasar. Por eso hace falta dinero y actuar en clave de salud planetaria y no s\u00f3lo de salud humana.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

\u2666\u2666\u2666\u2666\u2666<\/span><\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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REMDESIVIR se ha demostrado \u00fatil: evita que el virus se replique y desencadene la inflamaci\u00f3n; se deber\u00eda administrar desde el principio<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

A pesar de que las autoridades m\u00e9dicas de nuestro pa\u00eds, la propia Agencia del Medicamento, el Estado, part\u00eda de hip\u00f3tesis de trabajo como la recogida en el REEC sobre el Ensayo cl\u00ednico aprobado el 14 de marzo de 2020<\/a>, consistente en que \u00abla situaci\u00f3n m\u00e1s similar a la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 es la infecci\u00f3n por influenza. Investigaciones previas sobre la influenza han indicado que los medicamentos antivirales administrados antes o poco despu\u00e9s del inicio de los s\u00edntomas<\/strong> pueden reducir la infecciosidad a otros al reducir la carga viral en las secreciones respiratorias de los pacientes<\/em>\u00ab,\u00a0 a pesar de que no hab\u00eda respiradores, ni tratamientos, ni medios, se dej\u00f3 a la poblaci\u00f3n llegar al extremo de la gravedad antes de recibir asistencia adecuada.\u00a0 La consecuencia: la mortalidad se dispar\u00f3. Esto ha sido una actuaci\u00f3n sistem\u00e1tica: los Centros de salud sin consultas, limitando casi por completo su actividad a atender a los pacientes por tel\u00e9fono, asistiendo solo, y no en todos los casos, a los pocos que se desplazaban hasta all\u00ed y las lineas de tel\u00e9fono de las distintas Comunidades aut\u00f3nomas intentando que los pacientes no llegaran hasta los hospitales; seguro que a muchos de Vds. les han dicho eso de que aunque tengan insuficiencia para respirar, \u00abll\u00e1menos primero, antes de ir a ning\u00fan sitio\u00bb. Ahora lo consideran un \u00aberror\u00bb. \u00bfUn error? La realidad es que ha costado miles y miles\u00a0 de vidas.\u00a0<\/span><\/p>\n

Al margen de lo que suceda finalmente con la eficacia de Remdesivir en los pacientes m\u00e1s graves<\/a> , parece que empieza a ser una evidencia que cuando menos, el f\u00e1rmaco es eficaz en los primeros estadios de la enfermedad, en los primeros d\u00edas, evitando as\u00ed que se alcance el pico de infecci\u00f3n que provoca la respuesta autoinmune que est\u00e1 llevando a los pacientes en muchos casos a la muerte (muerte que no se consigue evitar por la falta de respiradores; que esa es otra cuesti\u00f3n y no balad\u00ed), por lo que resulta incomprensible la falta de acceso al f\u00e1rmaco -y no s\u00f3lo a \u00e9ste- que se est\u00e1 produciendo. Se lo contamos desde el principio<\/a>, y como desde el principio tambi\u00e9n barrunt\u00e1bamos las limitaciones de acceso al medicamento, a pesar de la autorizaci\u00f3n por parte de la Agencia el pasado 13 de marzo por uso compasivo, pusimos a su disposici\u00f3n un modelo de formulario de petici\u00f3n de la administraci\u00f3n por tal v\u00eda (uso compasivo es un supuesto diferenciado de la participaci\u00f3n en un ensayo cl\u00ednico). <\/span>A pesar de dicha autorizaci\u00f3n, Resoluci\u00f3n que, por cierto, contin\u00faa sin estar disponible en texto integro a dia de hoy, Remdesivir no est\u00e1 siendo suministrado por esta v\u00eda, ya que existe una negativa del laboratorio a proporcionar el medicamento para un uso distinto que el ensayo cl\u00ednico, situaci\u00f3n que ha sido aceptada pasivamente por los Hospitales, retirando de sus\u00a0 protocolos de actuaci\u00f3n inmediata el f\u00e1rmaco, y por la Administraci\u00f3n, que desiste de hacer valer el inter\u00e9s general mediante los mecanismos que el ordenamiento pone a su alcance\u00a0(medidas ablatororias,\u00a0licencias obligatorias,\u00a0 expropiaci\u00f3n, etc) en pos de la globalizaci\u00f3n econ\u00f3mica y los intereses de los laboratorios. Debe de tenerse en cuenta que el uso compasivo supone el acceso al f\u00e1rmaco a personas que no tienen otra posibilidad terap\u00e9utica y que no participan en ensayo cl\u00ednico alguno.<\/span><\/p>\n

Extra\u00f1amente tampoco se est\u00e1n informando por los dem\u00e1s\u00a0 medios, salvo excepciones como la entrevista que m\u00e1s arriba reproduc\u00edamos, sobre la existencia de los ensayos clinicos aprobados en Espa\u00f1a y aqu\u00ed realizados, ensayos que se autorizaron en su fase 3 (es decir, confirmatorios de eficacia) el d\u00eda 11 de marzo. \u00bfCu\u00e1nto tiempo antes se hab\u00eda producido la solicitud? \u00bfDesde cuando conoc\u00eda el Gobierno exactamente la posibilidad del tratamiento? \u00bfA qui\u00e9n o a qu\u00e9 est\u00e1 beneficiando tanto desprop\u00f3sito?\u00a0<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/p>\n

ENSAYO CLINICO PACIENTES GRAVES APROBADO 11 DE MARZO 2020<\/a><\/p>\n

ENSAYO CLINICO PACIENTES MODERADOS APROBADO 11 DE MARZO 2020<\/a><\/p>\n

ENSAYO INTERNACIONAL APROBADO 25 MARZO 2020<\/a><\/p>\n

ENSAYO CLINICO CONTROLADO APROBADO 7 ABRIL 2020<\/a><\/p>\n

PROTOCOLO DE ACCESO EXPANDIDO – 10 ABRIL 2020\u00a0<\/a><\/p>\n

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ENSAYOS CLINICOS\u00a0 FASE 3 REMDESIVIR AUTORIZADOS EL 11 MARZO 2020\u00a0<\/strong><\/span><\/p>\n

https:\/\/reec.aemps.es\/reec\/public\/detail.html<\/span><\/a><\/p>\n

Este estudio probar\u00e1 un medicamento llamado remdesivir (GS-5734\u00bf) para evaluar la seguridad y efectividad del medicamento en el tratamiento de pacientes con\u00a0enfermedad grave<\/strong>\u00a0por el coronavirus 2019 (COVID-19).<\/span><\/p>\n

IDENTIFICADOR: 2020-000841-15<\/span><\/p>\n

CODIGO PROTOCOLO: GS-US-540-5773<\/span><\/p>\n

AUTORIZACI\u00d3N 11 MARZO 2020<\/span><\/p>\n

Estudio de Fase 3 Aleatorizado para Evaluar la Seguridad y la Actividad Antiviral de Remdesivir (GS-5734\u00bf) en Participantes con infecci\u00f3n grave por el COVID-19.\u00a0 \u00a0<\/span><\/p>\n

JUSTIFICACION:<\/strong>\u00a0Actualmente no hay tratamientos aprobados para COVID-19. Hay una necesidad m\u00e9dica urgente de tratamientos. Remdesivir funciona contra el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19 en el laboratorio. Sin embargo, desconocemos si funciona en personas con COVID-19. Este estudio est\u00e1 dise\u00f1ado para comparar dos longitudes diferentes de tratamiento con remdesivir en personas con COVID-19 graves que no reciben tratamiento con m\u00e1quinas para ayudar a que sus pulmones funcionen. Un grupo recibir\u00e1 5 d\u00edas de tratamiento con remdesivir. El otro recibir\u00e1 10 d\u00edas de tratamiento con remdesivir. Veremos si hay una diferencia en el n\u00famero de personas que mejoran a d\u00eda 11. Tambi\u00e9n veremos cu\u00e1ntas personas tienen que dejar de tomar remdesivir a causa de los efectos secundarios en cada grupo. Tambi\u00e9n incluiremos a algunas personas que reciben tratamiento con m\u00e1quinas para ayudar a que sus pulmones funcionen. Todas estas personas recibir\u00e1n 10 d\u00edas de remdesivir.<\/span><\/p>\n

OBJETIVO PRINCIPAL:<\/strong>\u00a0Evaluar la eficacia de dos pautas terap\u00e9uticas de remdesivir (RDV) con respecto a la normalizaci\u00f3n de la temperatura y la saturaci\u00f3n de ox\u00edgeno hasta el d\u00eda 14<\/span><\/p>\n

VARIABLES DE EVALUCACION PRIMARIA<\/strong>: La proporci\u00f3n de participantes en cada grupo con normalizaci\u00f3n de la fiebre y la saturaci\u00f3n de \u00f3xigeno [criterios de normalizaci\u00f3n: fiebre, temperatura < 36.6\u00b0C en la axila, < 37.2\u00b0C en la boca, < 37.8\u00b0C en el recto; y SpO2 > 94%, mantenida durante al menos 24 hours] \u00a0hasta el d\u00eda 14\u00a0<\/span><\/p>\n

OBJETIVO SECUNDARIO:<\/strong>\u00a0Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de RDV\u00a0<\/span><\/p>\n

CRITERIOS DE INCLUSION:<\/strong>\u00a01) Disposici\u00f3n y capacidad para otorgar el consentimiento informado por escrito antes de realizar los procedimientos del estudio<\/span><\/p>\n

2) Edad 18 a\u00f1os<\/span><\/p>\n

3) Infecci\u00f3n por el SARS-CoV-2 confirmada mediante PCR \u00bf4 d\u00edas antes de la aleatorizaci\u00f3n<\/span><\/p>\n

4) Hospitalizaci\u00f3n con fiebre, definida como una temperatura \u00bf36,6 \u00b0C en la axila, \u00bf 37,2 \u00b0C en la boca y \u00bf 37,8 \u00b0C en el recto<\/span><\/p>\n

5) SpO2 \u00bf 94% con aire ambiente en la fase de selecci\u00f3n<\/span><\/p>\n

6) Signos radiol\u00f3gicos de infiltrados pulmonares<\/span><\/p>\n

7) Los varones y las mujeres con capacidad de procrear que mantengan relaciones heterosexuales deben comprometerse a utilizar m\u00e9todos anticonceptivos especificados en el protocolo, tal como se describe en el Ap\u00e9ndice 3.<\/span><\/p>\n

CRITERIOS DE EXCLUSION:<\/strong><\/span><\/p>\n

1)Participaci\u00f3n en cualquier otro ensayo cl\u00ednico de un tratamiento experimental contra el COVID-19.<\/span><\/p>\n

2)Queda prohibido el tratamiento concomitante con otros f\u00e1rmacos con actividad antiviral directa real o posible contra el SARS-CoV-2 en las 24 horas previas a la administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco del estudio.<\/span><\/p>\n

3) Signos de insuficiencia multiorg\u00e1nica<\/span><\/p>\n

4) Necesidad de ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica en la fase de selecci\u00f3n<\/span><\/p>\n

5) ALT or AST > 5 x L\u00edmite Superior de Normalidad (LSN)<\/span><\/p>\n

6) Aclaramiento de creatinina < 50 mL\/min<\/span><\/p>\n

7) Prueba de embarazo positiva (protocolo, apendix 3)<\/span><\/p>\n

8) Mujeres lactantes<\/span><\/p>\n

9) Hipersensibilidad conocida al f\u00e1rmaco del estudio, sus metabolitos o los excipientes de la formulaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

***<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n


\nhttps:\/\/reec.aemps.es\/reec\/public\/detail.html<\/a>\u00a0<\/span><\/p>\n

Este estudio probar\u00e1 un medicamento llamado remdesivir (GS-5734\u00bf) para evaluar la seguridad y la efectividad del medicamento en el tratamiento de pacientes con\u00a0enfermedad moderada<\/strong>\u00a0por el coronavirus 2019 (COVID-19) comparado con el el tratamiento de referencia.<\/span><\/p>\n

IDENTIFICADOR: 2020-000842-32\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n

CODIGO PROTOCOLO: GS-US-540-5774<\/span><\/p>\n

AUTORIZACI\u00d3N 11 MARZO 2020<\/span><\/p>\n

Estudio de Fase 3 Aleatorizado para Evaluar la Seguridad y la Actividad Antiviral de Remdesivir (GS-5734\u00bf) en Participantes con infecci\u00f3n moderada por el COVID-19 en comparaci\u00f3n con el tratamiento de referencia\u00a0<\/span><\/p>\n

JUSTIFICACION:<\/strong>\u00a0Actualmente no hay tratamientos aprobados para COVID-19. Hay una necesidad m\u00e9dica urgente de tratamientos. Remdesivir funciona contra el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19 en el laboratorio. Sin embargo, desconocemos si funciona en personas con COVID-19. Este estudio est\u00e1 dise\u00f1ado para comparar dos per\u00edodos diferentes de tratamiento con personas con COVID-19 moderado con tratamiento de atenci\u00f3n est\u00e1ndar. Un grupo recibir\u00e1 5 d\u00edas de tratamiento con remdesivir. Otro recibir\u00e1 10 d\u00edas de tratamiento con remdesivir. Un tercer grupo recibir\u00e1 tratamiento de atenci\u00f3n est\u00e1ndar. Veremos si hay una diferencia en el n\u00famero de personas que mejoran a d\u00eda 11. Tambi\u00e9n veremos cu\u00e1ntas personas tienen que dejar remdesivir a causa de los efectos secundarios en cada grupo.<\/span><\/p>\n

OBJETIVO PRINCIPAL:<\/strong>\u00a0Evaluar la eficacia de 2 pautas de remdesivir (RDV) en comparaci\u00f3n con el tratamiento de referencia (SOC), con respecto al tiempo del alta\u00a0<\/span><\/p>\n

VARIABLES EVALUACI\u00d3N PRIMARIA<\/strong>: La proporci\u00f3n de participantes dados de alta el d\u00eda 14<\/span><\/p>\n

OBJETIVO SECUNDARIO:<\/strong>\u00a0Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de RDV en comparaci\u00f3n con el tratamiento de referencia\u00a0<\/span><\/p>\n

CRITERIOS DE INCLUSION<\/strong>: 1) Disposici\u00f3n y capacidad para otorgar el consentimiento informado por escrito antes de realizar los procedimientos del estudio<\/span><\/p>\n

2) Edad \u00bf 18 a\u00f1os<\/span><\/p>\n

3) Infecci\u00f3n por el SARS-CoV-2 confirmada mediante PCR \u00bf 4 d\u00edas antes de la aleatorizaci\u00f3n<\/span><\/p>\n

4) Hospitalizaci\u00f3n con fiebre, definida como una temperatura \u00bf 36,6 \u00b0C en la axila, \u00bf 37,2 \u00b0C en la boca y \u00bf 37,8 \u00b0C en el recto<\/span><\/p>\n

5) SpO2 > 94% con aire ambiente en la fase de selecci\u00f3n<\/span><\/p>\n

6) Signos radiol\u00f3gicos de infiltrados pulmonares<\/span><\/p>\n

7) Los varones y las mujeres con capacidad de procrear que mantengan relaciones heterosexuales deben comprometerse a utilizar m\u00e9todos anticonceptivos especificados en el protocolo, tal como se describe en el Ap\u00e9ndice 3.<\/span><\/p>\n

CRITERIOS DE EXCLUSION<\/strong>: 1) Participar en cualquier otro ensayo cl\u00ednico de tratamiento con un f\u00e1rmaco experimental contra el COVID-19<\/span><\/p>\n

2) Queda prohibido el tratamiento concomitante con otros f\u00e1rmacos con actividad antiviral directa real o posible contra el SARS-CoV-2 en las 24 horas previas a la administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco del estudio.<\/span><\/p>\n

3) Necesidad de ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica en la fase de selecci\u00f3n<\/span><\/p>\n

4) ALT or AST > 5 x LSN<\/span><\/p>\n

5) Aclaramiento de creatinina < 50 mL\/min<\/span><\/p>\n

6) Prueba de embarazo positiva (protocolo, apendix 3)<\/span><\/p>\n

7) Mujeres lactantes<\/span><\/p>\n

8) Hipersensibilidad conocida al f\u00e1rmaco del estudio, sus metabolitos o los excipientes de la formulaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

***<\/span><\/p>\n

CENTROS<\/strong><\/span><\/p>\n

HOSPITAL CL\u00cdNIC DE BARCELONA. UNIDAD ENFERMEDADES INFECCIOSAS. BARCELONA<\/span><\/h5>\n
HOSPITAL RAM\u00d3N Y CAJAL.\u00a0DEPARTAMENTO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS. MADRID<\/span><\/h5>\n
\u00a0HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D’HEBRON.\u00a0DEPARTAMENTO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS.\u00a0BARCELONA<\/span><\/h6>\n
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES.\u00a0UNIDAD DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS.\u00a0Barakaldo.\u00a0VIZCAYA<\/span><\/h5>\n
HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ.\u00a0SECCI\u00d3N DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS.\u00a0MADRID<\/span><\/h5>\n
HOSPITAL UNIVERSITARIO PR\u00cdNCIPE DE ASTURIAS. DEPARTAMENTO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS. Alcal\u00e1 de Henares. MADRID<\/span><\/h5>\n
HOSPITAL UNIVERSITARIO REGIONAL DE M\u00c1LAGA. DEPARTAMENTO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS. M\u00c1LAGA<\/span><\/h5>\n
\u00a0HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. DEPARTAMENTO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS. MADRID<\/span><\/h6>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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\u00a0**<\/span>*<\/strong><\/span><\/p>\n\n\n\n
\n

Etapas de investigaci\u00f3n de un medicamento<\/strong><\/span><\/p>\n

Las etapas de investigaci\u00f3n de un medicamento Para que un medicamento sea autorizado tiene que pasar por varias etapas de investigaci\u00f3n que tienen como objetivo demostrar la calidad, eficacia y seguridad del medicamento.<\/span>
\nLas fases de la investigaci\u00f3n con medicamentos abarcan la investigaci\u00f3n b\u00e1sica, los ensayos precl\u00ednicos, y los ensayos cl\u00ednicos en humanos y animales.<\/span><\/p>\n

1. INVESTIGACI\u00d3N B\u00c1SICA<\/span>
\nEl descubrimiento de un nuevo medicamento implica procesos como la identificaci\u00f3n de candidatos, su s\u00edntesis, caracterizaci\u00f3n, rastreo y pruebas de eficacia terap\u00e9utica. A pesar de los avances en tecnolog\u00eda y en conocimiento de los sistemas biol\u00f3gicos se trata de un proceso largo y con una tasa de \u00e9xito muy baja.<\/span>
\nDe forma aproximada, se estima que por cada 10.000 mol\u00e9culas en la etapa de investigaci\u00f3n b\u00e1sica s\u00f3lo 250 entrar\u00e1n en la siguiente etapa de investigaci\u00f3n precl\u00ednica.<\/span><\/p>\n

2. ESTUDIOS PRECL\u00cdNICOS<\/span>
\nTras la investigaci\u00f3n b\u00e1sica, las mol\u00e9culas que resultan m\u00e1s prometedoras son estudiadas en animales de experimentaci\u00f3n y en modelos de laboratorio para evaluar su seguridad y actividad biol\u00f3gica.<\/span>
\nEl principal objetivo de estos estudios es evaluar de forma rigurosa la seguridad del compuesto y las expectativas de eficacia antes de empezar los ensayos cl\u00ednicos en humanos. Esta fase puede llegar a durar 3 a\u00f1os o m\u00e1s y hay miles de compuestos que nunca pasan a la siguiente fase. Se estima que por cada 250 compuestos en precl\u00ednica, s\u00f3lo 5 entrar\u00e1n en la siguiente etapa de investigaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/span>
\nEn su conjunto el periodo de tiempo requerido en las etapas de investigaci\u00f3n b\u00e1sica y precl\u00ednica es de unos 6 a\u00f1os.<\/span><\/p>\n

3. ENSAYOS CL\u00cdNICOS<\/span>
\nLos ensayos cl\u00ednicos son necesarios para conocer si el comportamiento del medicamento en las personas a las que va destinado es adecuado y si consigue<\/span>
\nrealmente eficacia en el tratamiento de la enfermedad para la que se dirige con un perfil aceptable de reacciones adversas.<\/span>
\nEn la etapa de investigaci\u00f3n cl\u00ednica se distinguen tres fases, y cuyas principales caracter\u00edsticas son las siguientes:<\/span><\/p>\n

Fase I<\/span>
\nCl\u00e1sicamente se realizan en un n\u00famero peque\u00f1o de voluntarios sanos (entre 20 y 100), con el objetivo de conocer el rango de dosis (dosis m\u00e1s baja a la que act\u00faa y la m\u00e1s alta a la que puede ser tomada sin causar da\u00f1o) y c\u00f3mo se comporta el medicamento en el organismo: absorci\u00f3n, distribuci\u00f3n, metabolismo y eliminaci\u00f3n.<\/span>
\nFase II<\/span>
\nSon exploratorios de eficacia. Se realizan en varios cientos de pacientes y su objetivo es establecer una prueba de si el tratamiento es eficaz, a la vez que se eval\u00faan los efectos secundarios, b\u00fasqueda de dosis adecuadas y duraci\u00f3n necesaria de tratamiento.<\/span>
\nFase III<\/span>
\nSon ensayos confirmatorios de eficacia que se realizan en un n\u00famero importante de pacientes (varios miles), distribuidos en grupos seg\u00fan est\u00e9n expuestos al nuevo medicamento o a un medicamento ya conocido para tratar esa enfermedad (o a placebo) para obtener evidencia o pruebas definitivas sobre su eficacia y seguridad.<\/span>
\nSuelen durar entre 1 y 4 a\u00f1os.<\/span><\/p>\n

AUTORIZACI\u00d3N: ning\u00fan medicamento puede comercializarse en Espa\u00f1a sin la autorizaci\u00f3n previa de la AEMPS o de la comisi\u00f3n europea.<\/span><\/p>\n

Texto extra\u00eddo de : C\u00f3mo se regulan los Medicamentos y Productos Sanitarios en Espa\u00f1a. Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y PS (2014)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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\u00a0**<\/span>*<\/strong><\/span><\/p>\n